20260420-国盛证券有限责任公司-医药生物行业周报_AACR_2026开幕_全球肿瘤前沿成果集中亮相_17页_1mb

报告摘要

医药生物行业总结

核心内容

本总结聚焦于2026年4月医药生物行业动态及AACR 2026大会发布的全球肿瘤前沿成果，涵盖政策调整、创新药研发进展、临床试验结果及行业投资建议等方面。

主要观点

政策优化：
国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14项举措，优化创新药价格机制，支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，并强调市场主导的定价机制及多元支付体系的构建，有助于稳定价格预期并提升创新药商业化价值。
Pan-RAS赛道进展：
Revolution Medicines公布Daraxonrasib用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的III期临床顶线数据，显示其在PFS和OS方面显著优于对照组，且安全性良好，为Pan-RAS抑制策略提供了有力支持，提升市场对该赛道的关注。
AACR 2026大会亮点：
AACR 2026大会作为全球肿瘤领域的重要会议，集中展示了超过7,400篇摘要，涉及肿瘤基础研究、转化研究、临床研究等多个方向，中国药企参与度高，近400项成果展示，显示了国内创新药企业的研发实力。

关键信息

2.1 政策定位与价格机制优化

国务院发布14项政策，明确创新药价格机制，支持高临床价值药物在上市初期制定合理价格。
强调市场主导价格形成机制，允许非医保定点机构自由定价，促进多元支付体系发展。
支付端引入多方参与价格协商，推动创新药支付体系从单一医保向多元化发展。

2.2 Revolution Medicines III期数据

Daraxonrasib用于PDAC的III期RASolute302研究达到全部主要和关键次要终点。
中位OS为13.2个月，显著优于化疗组的6.7个月（HR=0.40, p<0.0001）。
药物整体耐受性良好，未出现新的安全性信号，计划提交FDA及其他监管机构，并在ASCO年会披露详细数据。

3.1 AACR 2026大会概况

会议于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥召开，主题为“Precision, Partnership, Purpose: Advancing Cancer Science to Save Lives Globally”。
会议展示超过7,400篇摘要，涵盖肿瘤研究的多个方面，包括基础、转化、临床研究及患者倡导。

3.2 国内创新药企业AACR摘要亮点

康方生物：卡多尼单抗联合AG方案治疗晚期PDAC的II期研究，显示ORR为33.9%，DCR为96.4%，且安全性可管理。
百济神州：替利珠单抗联合抗TIM-3和抗LAG-3单抗治疗R/M HNSCC的II期研究，各组ORR相近，未见额外临床获益。
君实生物-U：JS207与JS007联合治疗晚期肝细胞癌的II期研究，评估其安全性和疗效。
荣昌生物：RCZY-690作为三复合分子胶盘RAS(ON)抑制剂，显示出在RAS成瘾实体瘤中的潜力。
药明康德：展示了多种ADC及T细胞接合剂的临床前研究进展，包括PD-1xVEGFxIL-2三特异性免疫调节剂、CRBN分子胶等。
百奥赛图：发布多个临床前模型及ADC研究，包括BCG044、BCG016等，显示出在多种肿瘤中的抗肿瘤活性。
复宏汉霖：展示HLX43及Hanjugator喜树碱平台等创新药物，具有良好的抗肿瘤活性和耐受性。
药明生物：发布多个ADC及T细胞接合剂的临床前研究，包括HWK-007、HWK-206等。
和誉-B：ABSK211作为泛KRAS抑制剂，表现出广泛的抗肿瘤活性。
乐普生物-B：LPD002为新型抗PD-1/IL-2融合蛋白，显示出强效抗肿瘤活性。
东阳光药：HEC201625为新型口服PD-L1小分子抑制剂，具有强效抗肿瘤活性。
亚盛医药-B：APG-2449为KEAP1-CUL3E3连接酶复合物的分子胶样变构激活剂，用于治疗肺腺癌等。
基石药业-B：CS5008为SSTR2×DLL3双特异性ADC，用于治疗小细胞肺癌等。
康龙化成：建立患者来源的类器官免疫细胞共培养平台，用于评估免疫肿瘤疗法。
药石科技：IN10028为新一代FAK抑制剂，用于增强KRAS抑制剂或Trop2-ADC疗效。
微芯生物：CS231295为新型CDK4抑制剂，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。
先声药业：SCR-6920为PRMT5抑制剂，与贝伐单抗表现出协同抗肿瘤活性。
云顶新耀：EVM16为个性化mRNA新抗原疫苗，用于治疗晚期实体瘤及联合替利珠单抗。
信达生物：开发靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，用于治疗多种实体瘤。
亚虹医药-U：开发针对CDH17的双特异性T细胞接合剂，用于胃肠道癌症治疗。

建议关注

IO/肿瘤：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、百济神州、君实生物-U、荣昌生物、映恩生物、复宏汉霖、劲方医药、乐普生物、君实生物、药康生物、亚盛医药、和誉-B、基石药业、药石科技、微芯生物、先声药业、云顶新耀。
平台资产：和铂医药、德琪医药、云顶新耀。
小核酸：瑞博生物、前沿生物。
CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联。
AI制药：英矽智能、晶泰控股、维亚生物。