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医药生物：2022 ASCO年会创新药前沿成果总结

核心内容

2022年ASCO年会聚焦全球肿瘤治疗前沿，涵盖ADC、双抗、细胞疗法、小分子抑制剂和新兴靶点等创新领域。会议展示了多项具有突破意义的研究成果，尤其在HER2低表达乳腺癌治疗、双抗研发、细胞疗法进展、KRAS G12C抑制剂及新兴靶点药物方面表现突出。同时，国内创新药企业也在多个领域取得显著进展，显示出强劲的研发实力和市场潜力。

主要观点

1. ADC领域：HER2靶点与TROP-2 ADC引领突破

• Enhertu（DS-8201）在HER2低表达晚期乳腺癌治疗中表现突出，降低50%的疾病进展或死亡风险，mPFS和mOS均显著优于传统化疗。
• Sacituzumab Govitecan（SG）在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中，显著提高PFS和OS，ORR达21%，CBR达34%，且安全性可控。
• 国内ADC药物如RC48（维迪西妥单抗）和SKB264（TROP-2 ADC）在研项目众多，部分已进入临床收获期。

2. 双抗领域：PD-1/CTLA-4组合成研发热点

• AK104（康方生物）在一线宫颈癌治疗中显示积极数据，成为PD-(L)1/CTLA-4双抗研发的代表。
• HER相关双抗成为研发热点，Merus、百济神州、康宁杰瑞等均有布局。

3. 细胞疗法：国产TCR-T与多种疗法齐头并进

• TAEST16001（我国首款TCR-T产品）在晚期软组织肉瘤中总ORR达41.7%，且耐受性良好。
• 国际前沿探索TIL、CARγδT、CAR-M、NK细胞疗法等新技术，国内企业则从靶点和适应症进行差异化布局。

4. 小分子抑制剂：KRAS G12C成为焦点

• Adagrasib在CNS转移患者中ORR达33%，颅内反应数据亮眼。
• 其他靶点如p53Y220C、泛TRK也取得突破性进展。

5. 新兴靶点：BTLA、LAG-3、CD73等展现潜力

• 君实生物的BTLA单抗在I期试验中显示积极活性，与PD-1联用潜力显著。
• LAG-3、CD73等靶点早期数据展示长期发展潜力。

关键信息

个股行情回顾

• 沪深医药创新药周涨跌幅排名前五为：君实生物-U、贝达药业、华东医药、百济神州-U、科伦药业；后五为：苑东生物、艾迪药业、南新制药、罗欣药业、键凯科技。
• 港股医药创新药周涨跌幅排名前五为：康诺亚-B、荣昌生物-B、金斯瑞生物科技、诺诚健华-B、药明巨诺-B；后五为：和誉-B、东阳光药、三叶草生物-B、开拓药业-B、亚盛医药-B。

行业发展趋势

• 政策推动下，国内创新药市场迎来快速发展，但“泛泛创新”窗口期逐渐缩短，进入“精选优质创新”阶段。
• 靶向药物同质化现象严重，企业需通过新技术、新靶点、差异化治疗和创新给药方式提升竞争力。

风险提示

• 负向政策持续超预期。
• 行业增速不及预期。

创新药市场前景

• 国内创新药企业正加速布局，ADC、双抗、细胞疗法等领域的突破性成果不断涌现。
• 国产药物逐步进入临床收获期，未来将有更多重磅产品获批上市。
• 技术平台和差异化策略成为企业脱颖而出的关键。

图表目录（关键数据）

• 图表1：DESTINY-Breast04研究设计
• 图表2：Enhertu在HR阳性患者中的PFS数据
• 图表3：Enhertu在HR阳性患者中的OS数据
• 图表4：Enhertu的亚组疗效数据分析
• 图表5：戈沙妥珠单抗分子设计
• 图表6：TROPiCS-02试验设计
• 图表7：戈沙妥珠单抗PFS数据
• 图表8：TROPiCS-02试验亚组分层分析
• 图表9：戈沙妥珠单抗OS数据
• 图表10：戈沙妥珠单抗有效性数据
• 图表11-13：2022 ASCO大会ADC类药物数据汇总
• 图表14：国产ADC在2022ASCO披露数据汇总
• 图表15-34：其他领域及个股数据汇总

作者与分析师

• 分析师：张金洋（执业证书编号：S0680519010001）、胡佶碧（S0680519010003）、应沁心（S0680521090001）

相关研究

• 《医药生物：创新药周报：2022ASCO年会创新技术研究追踪》（2022-06-05）
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