20231128-天风证券-百济神州-688235.SH-核心产品美国市场处于高速放量期_我们再次上调全年销售预期_7页_466kb

报告摘要

百济神州（688235）总结

核心内容

百济神州近期公布了2023年第三季度业绩，显示其核心产品在美国市场表现强劲，收入和销售预期均有所提升。公司对泽布替尼和替雷利珠单抗等产品的市场拓展和临床进展表现出高度信心，并调整了盈利预测以反映其业务增长态势。

主要观点

泽布替尼表现突出：泽布替尼在2023年第三季度全球收入达到3.577亿美元，环比增长16%，同比增长130%。其中，美国市场销售额为2.7亿美元，环比增长20.9%，同比增长150%。由于其在CLL/SLL适应症中的应用增加，公司预计泽布替尼在2023年第四季度将继续增长，全年收入有望突破12亿美元。此外，泽布替尼在美国的sNDA已获FDA受理，预计2024年第一季度获批，将进一步提升公司业绩。
替雷利珠单抗市场拓展：替雷利珠单抗在中国市场已获批11项适应症，并占据PD-1主要市场份额。在海外，该药已在欧盟获批上市，且在中国和美国均有多个适应症的上市申请正在审批中。预计2023-2024年H1有望在美国获得两项适应症批准。
销售及管理费用率下降：随着海外团队规模趋于稳定和泽布替尼销售增长，公司销售及管理费用率持续下降，2023年前三季度分别为80%、71%和61%。费用率的下降有助于提升公司盈利能力。
多项药物展现临床进展：公司公布了替雷利珠单抗联合含铂化疗用于NSCLC术后新辅助治疗的3期试验积极数据，显示无事件生存期显著延长。泽布替尼将与Sonrotoclax联合用药用于一线治疗CLL，并将在2023年第四季度公布更长随访期数据。Sonrotoclax在治疗R/R CLL中显示出高有效率，ORR达96%。此外，BGB-16673在多个B细胞淋巴瘤中表现出良好的疗效和安全性。