20250305-中山证券-百济神州-688235.SH-百济神州业绩快报点评_业绩高双位数增长_2025预计实现GAAP盈利_9页_899kb

报告摘要

百济神州在2024年实现了显著的业绩增长，营收和产品收入均保持双位数增长，净亏损持续收窄，非GAAP经营利润实现扭亏为盈。公司首次明确提供了2025年的盈利指引，预计全年GAAP净利润将实现转正，显示出其商业化和财务表现的强劲势头。

业绩表现良好：2024年公司营业收入达38.10亿美元，同比增长55%；产品收入增长73%，达37.80亿美元，主要得益于核心产品百悦泽®和百泽安®的销售增长。
核心产品加速放量：百泽安®2024年销售额为6.21亿美元，同比增长16%；百悦泽®全年销售额达20亿美元，同比增长106%，其中Q4单季度增长97%，欧洲市场同比增长194%。
适应症拓展加速：百泽安®已获FDA和欧盟批准用于特定胃癌治疗，美国FDA和日本PMDA正在审评其在ESCC领域的新增适应症。百悦泽®在全球70多个市场获批，治疗患者超18万例。
管线进展显著：公司推动13款新分子进入临床，是2023年的2.6倍，且超过之前指引的12个新分子。多项实体瘤和血液肿瘤试验持续推进，包括肺癌、乳腺癌、胃肠道癌等领域的研究。
盈利指引明确：公司首次提供明确的2025年盈利指引，预计全年营业收入为352-381亿元人民币（同比增长29.35%-40%），毛利率为80%-90%，研发及销售管理费用为295-319亿元。预计2025年GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额为正。

百泽安®（替雷利珠单抗）：
- 2024年销售额：6.21亿美元，同比增长16%。
- Q4单季度销售额：1.54亿美元，同比增长20%。
- 已获FDA和欧盟批准用于胃癌一线治疗，正在审评ESCC适应症。
百悦泽®（泽布替尼）：
- 2024年全年销售额：20亿美元，同比增长106%。
- Q4单季度销售额：6.16亿美元，同比增长97%。
- 欧洲市场销售额：3.59亿美元，同比增长194%。
- 全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，覆盖70多个国家。

Sonrotoclax（BCL2抑制剂）：
- 治疗CLL等血液肿瘤显示出显著疗效和安全性。
- 计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，并有望于2025年下半年递交加速批准申请。
BGB-16673（BTK CDAC）：
- 用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究继续入组患者，预计2026年读出数据。
实体瘤试验：
- 肺癌：Tarlatamab的3期研究预计2025年H1数据读出；AdvantIG-302的3期研究预计2025年H2进行期中数据分析。
- 乳腺癌与妇科癌症：BGB-43395预计2025年H1完成概念验证。
- 胃肠道癌：泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗和化疗联用的3期研究预计2025年H2进行PFS数据读出。