20210607-东吴证券-皓元医药-688131.SH-新股研究报告_精于小分子合成的创新驱动平台_未来业绩有望持续高增长_23页_1mb

上海皓元医药股份有限公司总结

核心内容

上海皓元医药股份有限公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务涵盖分子砌块与工具化合物的研发、原料药与中间体的工艺开发及生产技术改进。公司自2006年成立以来，凭借强大的技术平台和持续的研发投入，实现了业绩的快速增长。2020年，公司实现营收6.35亿元，归母净利润1.28亿元，2017-2020年CAGR分别为53.98%和104.55%。

主要观点

• 技术平台优势：公司已构建多个技术平台，如高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台，全面支持其核心业务。
• 业务覆盖全面：公司业务贯穿新药研发全流程，从药物发现到生产制造，提供从毫克级到千克级的分子砌块和工具化合物，以及从克级到吨级的原料药和中间体，具有端到端的导流优势。
• CDMO业务潜力大：公司CDMO业务增长迅速，受益于全球产业链转移和政策红利，未来有望成为业绩增长的重要驱动力。公司已布局多个CDMO项目，涉及中国、日本、美国和韩国市场。
• 研发投入高：公司持续加大研发投入，2020年研发投入占营业收入的10.2%，研发人员中博士和硕士占比达25%，研发团队专业性强。
• 盈利预测乐观：预计2021-2023年公司收入分别为9.29亿、13.44亿、19.32亿元，净利润分别为1.98亿、2.99亿、4.21亿元，对应P/E分别为24、16、11倍。公司成长性良好，未来增长空间广阔。

关键信息

盈利预测与估值

分业务收入情况

主要客户

• 海外客户：雅典娜制药、日产化学、沢井制药、第一三共、卫材、梯瓦制药、太阳药业、西普拉等。
• 国内大型药企客户：信立泰、健康元、扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团等。
• 国内创新药物研发企业客户：Revolution、Viracta、Prelude、荣昌生物、艾力斯、劲方、轩竹等。

技术平台

• 高活性原料药开发平台：公司已成功完成多个高难度原料药和中间体的工艺开发、中试生产和工艺验证。
• 多手性复杂药物技术平台：公司熟练运用手性拆分、不对称合成等技术，具备强大的工艺优化能力。
• 维生素D衍生物药物原料药研发平台：公司具有丰富的研发生产经验，技术实力突出。
• 特色靶向药物开发平台：公司开发了一系列高活性毒素和PROTAC工具分子库，申请了多项专利。
• 药物固态化学研究技术平台：公司拥有先进的筛选和分析技术，能够评估药物的生物制药性能。
• 分子砌块和工具化合物库开发孵化平台：公司已完成超过10,000种分子砌块和工具化合物的自主设计和开发。

CDMO行业分析

• 全球CDMO市场规模：2018年为268亿美元，预计2023年达518亿美元，年均复合增长率14.1%。
• 中国CDMO行业增长：2018年市场规模约24亿美元，预计2023年达85亿美元，年均复合增长率28.8%。
• 公司CDMO业务布局：公司已布局多个CDMO项目，覆盖全球多个市场，未来有望实现商业化放量。

募投项目

• 上海研发中心升级建设项目：提升公司在CMC/CDMO技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选等方面的能力。
• 安徽皓元生物医药研发中心建设项目：建设千克级GMP实验室、安全评估实验室和CNAS认证实验室，为产业化生产提供技术支持。
• 安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）：形成符合GMP标准的原料药、中间体生产基地，提升产能。

风险提示

• 产品研发风险：若研发进度不及预期或失败，将影响前期投入的回收。
• 存货不能及时变现风险：存货金额较大且增速较快，若不能及时变现将影响公司业绩。
• 行业竞争加剧风险：未来行业竞争可能加剧，影响公司产品议价能力和毛利率。
• 汇兑损益风险：公司海外收入占比高，若人民币汇率波动较大，可能对公司经营产生负面影响。
• 高素质专业人才流失风险：医药研发是知识密集型行业，人才流失将影响公司核心竞争力。
• 市场与宏观政策风险：若市场或宏观政策调整，可能影响药物研发和生产需求，进而影响公司业务发展和经营业绩。