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2025 ASCO 新药开发机会分析

1. 低氧敏感型CEA CAR-T

   • C-13-60（精准生物）：针对R/R NSCLC单药ORR达47%，DCR达87%，处于I期临床，全球研发排名第一。

2. IL-12 基因疗法

   • IMNN-001（IMUNON）：治疗卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌，III期临床中mOS较标准疗法延长13个月，成为首个卵巢癌免疫疗法。

3. p21 saRNA 疗法

   • RAG-01（中美瑞康）：治疗NMIBC，CR达66.7%，DCR达75%，全球首个p21 saRNA疗法。

4. gp100/GANQ/GAN11 ADC

   • DYP688（诺华）：针对葡萄膜黑色素瘤，cORR达21.8%，全球首个GNAQ/GNA11靶点ADC药物。

5. CD30/CD16a ICE

   • Acimtamig（Affimed）：针对CD30+淋巴瘤，单药ORR达32.4%，与Allo NK/NK细胞疗法联用ORR达88%。

6. KLK2/CD3 TCE

   • Pasritamig（强生）：针对mCRPC，治疗有效率PSA下降42.4%，安全性良好，开启国内岸迈生物KLK2 TCE出海合作。

7. DLL3/DLL3/CD3 TCE

   • Alveltamig（泽璟制药）：全球首个DLL3×DLL3×CD3三特异性抗体，治疗SCLC ORR达62.5%，脑转移原发灶有效率37%。

8. CLDN6/CD3 mRNA编码双抗

   • BNT142（BioNtech）：全球首款mRNA编码双抗，CLDN6阳性实体瘤DCR达58%，卵巢癌DCR达75%。

9. KIF18A 抑制剂

   • VLS-1488（Volastra Therapeutics）：首次在HGSOC中验证临床POC，ORR达17.64%，机制上选择性诱导染色体不稳定肿瘤细胞凋亡。

10. LYN/BTK双靶点抑制剂

• DZD8586（迪哲医药）：单药治疗CLL/SLL ORR达84.2%，联合方案治疗DLBCL ORR/CR均达50%，有望克服BTK耐药难题。

2025 ASCO 总结

1. 低氧敏感型CEA CAR-T：精准生物C-13-60单药治疗R/R NSCLC ORR达47%，全球研发排名第一。
2. IL-12 基因疗法：IMNN-001治疗卵巢癌一线疗法显著延长mOS至46.0个月。
3. p21 saRNA 疗法：中美瑞康RAG-01全球首个saRNA膀胱癌疗法，CR达66.7%。
4. gp100/GANQ/GAN11 ADC：诺华DYP688首个GNAQ/GNA11靶点ADC，CR达1例。
5. CD30/CD16a ICE：Affimed acimtamig联合AlloNK治疗R/R cHL ORR达88%，CR达58%。
6. KLK2/CD3 TCE：强生Pasritamig治疗mCRPC PSA下降率达42.4%，岸迈生物KLK2 TCE出海合作开启。
7. DLL3/DLL3/CD3 TCE：泽璟alveltamig治疗SCLC ORR达62.5%，安全性良好。
8. CLDN6/CD3 mRNA编码双抗：BioNtech BNT142实体瘤DCR达58%，其中卵巢癌DCR达75%。
9. KIF18A 抑制剂：Volastra VLS-1488卵巢高级别浆液性癌POC验证有效率17.64%。
10. LYN/BTK双靶点抑制剂：迪哲DZD8586单药治疗CLL/SLL ORR达84.2%，联合治疗DLBCL ORR/CR达50%。

靶点/机制

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