医药健康_2025ASCO（二）_国产新药口头汇报量攀升_聚焦肺癌耐药突破_疗法升级_12页_709kb

2025年ASCO年会：国产新药表现与投资建议

背景

2025年ASCO年会显示，国产创新药参与度大幅提升，67项研究入选口头汇报，较2024年增长35%，其中9项进入LBA环节，涵盖肺癌、IO耐药、消化道肿瘤等领域，多项数据突破现有治疗方案。

核心内容总结

1. IO耐药领域突破

• IBI363：治疗IO耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的12个月OS率达70.9%-71.6%，优于化疗及多种在研竞品；低剂量组OS达58.2%，安全性良好。
• MRG003：治疗PD-1化疗耐药的III线及以上鼻咽癌（NPC），ORR达30.2%，PFS/OS达5.8/17.1月，显著优于化疗。

2. 肺癌治疗进展

• 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼：在1L NSCLC中联合疗法的PFS达11.0-13.3月，优于帕博利珠单抗；在局晚期NSCLC巩固治疗中，PFS达17.4月，非头对头优于其他竞品。
• 赛沃替尼联合奥希替尼：针对EGFR突变Met扩增NSCLC，PFS达6.9月，显著优于埃万妥单抗联合化疗及特泊替尼联合奥希替尼。

3. 消化道肿瘤突破

• 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗：HER2高表达胃癌ORR达82.4%，非头对头优于德曲妥珠单抗联合化疗；在HER2低表达患者中，ORR达70.8%，PFS达9.7月，优于PD-1单抗联合化疗。
• JMT101联合伊立替康：治疗3L+结直肠癌（CRC），PFS达7.4月，显著优于SoC方案（如TAS-102联合贝伐珠单抗）。

4. 投资建议

• 重点推荐公司：
  • 石药集团（HK: 1093）：EGFR ADC临床推进速度快，商业化潜力显著。
  • 科伦博泰生物（HK: 6990）：SKB264销售增长，未来数据披露预期强。
  • 和黄医药（HK: 13 / US: HCM）：海外销售表现亮眼，早期管线具备全球竞争力。
• 其他关注公司：三生制药。

风险提示

• 药品临床失败风险、授权合作终止风险、市场竞争加剧可能导致商业前景不及预期。

数据与来源说明

• 所有临床数据及分析基于ASCO 2025会议摘要及华泰研究报告，含图表与统计对比。
• 推荐及估值基于华泰证券预测（如目标价、PE等），仅供参考。