深度报告-20211108-安信证券-生物医药行业深度分析_创新药研究框架之2021年重要非肿瘤药物医保谈判前瞻_多个稀缺性强_具备疗效优势的药物有望进入医保放量_20页_1mb

2021年重要非肿瘤药物医保谈判前瞻总结

核心内容

2021年国家医保药品目录调整中，多个稀缺性强、疗效优势显著的非肿瘤药物有望参与谈判并纳入医保目录，从而实现销售放量。这些药物主要涵盖免疫治疗、眼科治疗、麻醉镇痛、抗感染治疗等多个领域，具备创新性和临床急需性，有望借助医保政策加速进入市场。

主要观点

• 医保谈判机制：2021年医保目录调整通过初步形式审查的药品中，目录外的西药和中成药数量较多，包括160个新通用名药品、13个适应症或功能主治发生重大变化的药品、6个纳入国家基本药物目录的药品。
• 药物筛选标准：非肿瘤药物需满足纳入医保后有望加速放量、临床急需、具备创新性、优于现有疗法、患者群体规模大等条件。
• 药物优势与预期：
  • 泰它西普：唯一获批的SLE双靶点治疗药物，疗效优于贝利尤单抗，使用更方便。
  • 环孢素滴眼液（Ⅱ）：具备促泌与抗炎双重机制，疗效优于人工泪液，可快速放量。
  • 阿芬太尼：短效、速效、强效，安全性优于其他芬太尼系列产品，有望填补临床空白。
  • 咪达唑仑口服溶液：国内首个用于儿童术前或诊断前镇静的口服溶液剂型药物，市场稀缺性强。
  • 瑞马唑仑：相比丙泊酚，呼吸循环抑制风险更低，代谢快，安全性高，有望加速放量。
  • 海曲泊帕乙醇胺：覆盖患者群体更大，使用更方便，是唯一获批SAA适应症的TRO-RA类药品。
  • 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：治疗CAP高效安全、不易耐药，抗结核杆菌弱，相对左氧氟沙星、莫西沙星具备优势。
  • 环泊酚注射液：比丙泊酚更具优势，适用于特殊人群和老年人，减少注射痛，提高依从性。

关键信息

1. 药物及公司信息

2. 重点药物分析

• 泰它西普：相比贝利尤单抗，泰它西普可同时抑制BLyS和APRIL，疗效更优，使用更便捷，有望年治疗费用达8-10万元，降幅60%-70%。
• 环孢素滴眼液（Ⅱ）：相较人工泪液，其具备促泌与抗炎双重机制，疗效更优，日治疗费用26.6元，有望快速放量。
• 阿芬太尼：短效、速效、强效，对呼吸系统影响小，安全性高，日治疗费用79元/支，有望快速放量。
• 咪达唑仑口服溶液：国内首个儿童术前或诊断前镇静用口服溶液药物，日治疗费用128元，市场稀缺性强。
• 瑞马唑仑：相比丙泊酚，呼吸循环抑制风险更低，日治疗费用159.9-266元，有望加速放量。
• 海曲泊帕乙醇胺：覆盖ITP和SAA，日治疗费用409.7-1229.1元，有望替代艾曲泊帕乙醇胺。
• 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液：治疗CAP高效安全、不易耐药，日治疗费用520元，有望替代莫西沙星。
• 环泊酚注射液：相比丙泊酚，呼吸循环抑制风险更低，注射痛减少，日治疗费用220元，适用于特殊人群。

建议关注标的

• 荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗有望参与医保谈判，加速放量。
• 人福医药：三大麻醉镇痛药物（阿芬太尼、苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液）有望参与医保谈判。
• 兴齐眼药：环孢素滴眼液（Ⅱ）有望通过医保谈判纳入目录。
• 恒瑞医药：多个创新药首次参与医保谈判，如氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、甲苯磺酸瑞马唑仑等。
• 浙江医药：苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望参与医保谈判。
• 海思科：环泊酚注射液有望参与医保谈判。

风险提示

• 假设不及预期：医保谈判结果可能受多种因素影响，存在不确定性。
• 医保谈判价格降幅超预期：谈判可能导致价格大幅下降，影响企业利润。
• 进入医保后未能以价换量：即使纳入医保，也可能因市场接受度不足导致销量增长缓慢。
• 医药行业政策变化：政策变动可能影响谈判结果和药物上市进程。