20250428-长城国瑞证券-艾力斯-688578.SH-伏美替尼维持高增长态势_戈来雷塞获批上市在即_5页_427kb

报告摘要

艾力斯（688578.SH）总结

核心内容

艾力斯是一家专注于肿瘤创新药研发与商业化的公司，其核心产品伏美替尼和引进的戈来雷塞在2025年表现出强劲的增长势头。公司凭借在肺癌EGFR靶向治疗领域的领先地位，以及新产品的上市预期，持续推动业绩增长。同时，公司积极拓展伏美替尼的适应症范围，并推进海外临床研究，显示出其在肿瘤药物领域的强大竞争力和发展潜力。

主要观点

业绩表现强劲

2024年全年：公司实现营收35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51%。
2025年第一季度：营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%。
经营现金流：经营活动现金净流量15.66亿元，同比增长132.12%；2025年第一季度经营活动现金净流量3.93亿元，同比增长7.54%。

伏美替尼表现突出

伏美替尼自2021年上市以来，商业化进展顺利，已成为公司业绩增长的主要驱动力。
2024年伏美替尼销售收入达35.06亿元，同比增长77.27%。
伏美替尼的一、二线治疗适应症均被纳入国家医保，显著提升了患者用药的可及性。
公司持续推进伏美替尼在多个适应症（包括EGFR exon20ins NSCLC一线治疗、EGFR(+)非鳞NSCLC伴脑转移、术后辅助治疗等）的临床研究，展现出广阔的应用前景。

戈来雷塞获批上市在即

公司引进的KRAS $^{G12C}$ 抑制剂戈来雷塞用于二线治疗KRAS $^{G12C}$ 突变NSCLC的NDA已于2024年5月获CDE优先审评，预计近期获批。
戈来雷塞作为国内进度前三的KRAS $^{G12C}$ 小分子抑制剂，具备差异化竞争优势，有望成为公司业绩增长的新引擎。
戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082用于一线治疗KRAS $^{G12C}$ 突变NSCLC的III期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药，是国内首个实现患者入组的注册临床。

海外临床进展顺利

伏美替尼用于EGFR20exoninsNSCLC一线治疗的全球多中心III期临床研究FURTHER进展顺利，期中分析数据显示在240mg QD剂量组中，BICR评估的最佳ORR达81.8%，确认的ORR达63.6%，整体耐受良好。
该适应症已获美国FDA突破性疗法认定，显示出伏美替尼在国际市场的治疗潜力。

关键信息

投资建议

投资评级：买入
PE估值：当前股价对应2025年PE为21.78倍，2026年PE为19.05倍，2027年PE为14.61倍。
盈利预测：
- 2025年：归母净利润17.77亿元，同比增长24.30%；EPS为3.95元。
- 2026年：归母净利润20.32亿元，同比增长14.33%；EPS为4.52元。
- 2027年：归母净利润26.50亿元，同比增长30.41%；EPS为5.89元。

财务数据与预测

指标	2024	2025E	2026E	2027E
营业收入（亿元）	35.58	46.87	54.37	66.39
归母净利润（亿元）	14.30	17.77	20.32	26.50
EPS（元/股）	3.18	3.95	4.52	5.89
市盈率（P/E）	27.08	21.78	19.05	14.61
市净率（P/B）	7.33	5.74	4.49	3.50

风险提示

商业化进度不及预期
药物研发不及预期
人才流失风险
毛利率下滑风险
医保政策风险
地缘政治风险

总结

艾力斯凭借伏美替尼的强劲销售表现和戈来雷塞的上市预期，持续推动业绩增长。伏美替尼在肺癌EGFR靶向治疗市场中已确立领先地位，并在多个适应症领域拓展，展现出强大的市场潜力。同时，公司通过引进KRAS $^{G12C}$ 抑制剂戈来雷塞，进一步丰富了肿瘤药物管线，增强了在结直肠癌和胰腺癌等领域的竞争力。公司财务数据稳健，盈利能力不断提升，未来三年盈利预测显示公司具备良好的成长性。总体来看，艾力斯在肿瘤创新药领域的发展态势积极，值得投资者关注。

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