20260427-长城国瑞证券-艾力斯-688578.SH-业绩延续高增_伏美替尼多适应症接力_全球化突破夯实发展壁垒_5页_424kb

报告摘要

艾力斯（688578.SH）总结

核心内容

艾力斯（688578.SH）是一家专注于化学制剂和化学制药的医药生物企业，截至2026年4月27日，公司当前股价为91.18元，投资评级为“买入”，评级维持不变。公司总股本与流通股本均为4.50亿股，总市值和流动市值均为410.31亿元。

艾力斯的核心产品伏美替尼、戈来雷塞和普拉替尼在2025年和2026年一季度均实现了显著的营收和利润增长。公司持续加大研发投入，2025年研发投入达5.40亿元，占营收比例为10.40%。2026年一季度，公司营业收入同比增长44.19%，归母净利润同比增长54.94%。

主要观点

伏美替尼：商业化稳健增长，适应症拓展打开长期空间

业绩表现：2025年实现销售收入51.20亿元，同比增长46.04%，成为公司业绩的重要支撑。
适应症拓展：2026年2月获批EGFR20外显子插入突变二线适应症，迅速打开难治性突变市场空间。
国际化布局：与ArriVent合作的20外显子插入突变一线全球III期临床已完成入组，市场高度关注下半年WCLC数据读出及NDA申报上市。同时，PACC突变全球三期临床启动，推动伏美替尼构建“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的增长模型。

戈来雷塞：商业化加速兑现，一线联合方案构筑长期壁垒

商业化进程：戈来雷塞于2025年5月获批上市，年底纳入医保，2026年一季度实现销售收入6,170.73万元。
疗效与联合疗法：单药二线治疗凭借86.3%的疾病控制率快速渗透市场，同时布局“戈来雷塞+SHP2抑制剂”全球首个双口服联合方案，一线初治患者ORR高达71%，有望替代现有免疫联合化疗标准方案。
适应症拓展：公司正推进一线注册临床及多瘤种适应症拓展，逐步从后线治疗药物向全病程管理核心基石演变。

普拉替尼：医保准入加速渗透，本土化生产筑牢供应壁垒

医保准入：作为中国大陆首款获批的RET抑制剂，普拉替尼于2025年12月纳入医保，2026年一季度实现推广服务收入2,363.41万元。
本土化生产：公司自2023年底获得独家推广权后，迅速推动供应链本土化，2026年起逐步实现本地生产，增强供应韧性与可及性。
增长逻辑：医保红利释放与国产化降本增效双轮驱动，有望持续巩固其在RET靶向治疗领域的核心壁垒。

关键信息

财务预测

指标	2025	2026E	2027E	2028E
营业收入（亿元）	51.87	66.0974	77.9258	87.2352
营业收入增长率	45.80%	27.42%	17.90%	11.95%
归母净利润（亿元）	21.89	25.3324	29.4226	32.8552
归母净利润增长率	53.10%	15.72%	16.15%	11.67%
EPS（元/股）	4.86	5.63	6.54	7.30
市盈率（P/E）	18.74	16.20	13.95	12.49
市净率（P/B）	5.79	4.44	3.45	2.76

主要财务比率

指标	2025	2026E	2027E	2028E
毛利率	96.83%	94.92%	94.90%	94.87%
净利率	42.20%	38.33%	37.76%	37.66%
ROE	30.91%	27.42%	24.75%	22.13%
ROIC	338.00%	388.89%	396.19%	413.07%
资产负债率	10.39%	13.41%	8.09%	9.82%
流动比率	5.18	4.63	7.78	6.61
速动比率	5.09	4.53	7.67	6.51
每股净资产（元/股）	15.74	20.53	26.42	32.99

投资建议

公司2026-2028年的归母净利润预计分别为25.33亿元、29.42亿元和32.86亿元，对应EPS分别为5.63元、6.54元和7.30元。当前股价对应PE为16倍，未来三年PE逐步下降，表明公司估值有望进一步优化。考虑到核心产品伏美替尼的快速放量及戈来雷塞、普拉替尼的商业化提速，我们维持“买入”评级。