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和黄医药(0013HK)研究报告：呋喹替尼欧盟获批，海外销售加速

公司事件

• 和黄医药宣布武田制药获得欧盟委员会批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)上市，用于治疗转移性结直肠癌，是欧盟十年来首个批准的创新靶向疗法。

产品亮点

• 呋喹替尼：选择性口服VEGFR-1/2/3抑制剂，疗效、安全性、价格优势明显。国内市占率约50%；已获FDA批准在美国销售，2024Q1销售额超5000万美元。正在申请日本上市及胃癌适应症开发。
• 其他在研药物：赛沃替尼、索乐匹尼布、索凡替尼、他泽司他等，覆盖肺癌、血癌、胰腺癌等适应症。

未来催化剂

1. 呋喹替尼日本上市申请进展
2. 国内呋喹替尼2L胃癌适应症获批
3. 赛沃替尼境外及国内NDA提交
4. 公司创新产品管线持续推进

盈利预测与估值

• 2024年肿瘤/免疫收入预期：30-40亿美元
• 全球总市值合理估值：409亿港元
• 盈利预测显示未来三年收入、毛利率增速均为显著正向增长

风险提示

• 临床研发失败风险、销售不及预期风险、竞争格局变化、政策变化风险等

投资评级
维持“买入”评级。