20150713-东吴证券-IVD行业专题报告（技术控）之连续（无创_微创）血糖监测行业分析_13页_1mb

连续（无创/微创）血糖监测行业分析总结

核心内容

连续血糖监测（CGM）技术是糖尿病管理领域的重要发展方向，相比传统指血检测，其优势在于能够实现长时间、高频次的血糖监控，提供血糖变化趋势，帮助患者更好地控制血糖水平，降低并发症风险。目前，CGM技术主要分为微创和无创两种类型，其中微创电化学传感器技术已较为成熟，而无创技术仍处于研发和临床验证阶段，具有较大的发展潜力。

主要观点

• 传统指血检测：是当前主流的血糖监测方式，操作简便、准确度较高，但存在采血痛苦、感染风险、耗材成本高等问题。
• 连续血糖监测：可有效解决传统检测方式的不足，提供更全面的血糖信息，尤其对夜间低血糖的监测具有重要意义。
• 微创技术：以电化学传感器为核心，如Dexcom G4，已获得FDA批准，具有较长的监测周期、较高的准确度和较好的用户体验。
• 无创技术：以近红外光谱（NIRS）为代表，虽然尚未达到临床标准，但具备无创、无痛、无需耗材等优势，具有较大的市场前景。
• 行业趋势：随着技术进步和市场需求增长，CGM行业将加速发展，尤其在无创检测领域，未来可能迎来突破。

关键信息

1. 血糖监测技术分类

2. 微创电化学传感器技术

• Dexcom G4：监测周期为7-14天，5分钟记录一次血糖数据，需每天两次指尖采血校正。
• 准确度：MARD值为10.8%，是目前动态血糖监控设备中准确度最高的。
• 市场表现：2014年营业收入达2.57亿美元，同比增长64%，预计2015年收入将超4亿美元。
• 优势：操作简单、佩戴舒适、防水防感染。

3. 无创血糖监测技术

• 近红外光谱（NIRS）：利用红外线穿透人体组织，获取血糖特征频谱信号，通过DSP处理后确定血糖含量。
• GlucoPred：由挪威普迪医疗开发，采用NIRS和代谢模型结合技术，检测精度约为10%，无需采血，有望成为无创CGM的代表产品。
• 临床进展：处于Ⅱ期临床试验阶段，预计2015年11月获得CE认证，2016年下半年在中国上市。

4. 重点公司分析

三诺生物（300298）

• “糖护士”系统：通过手机血糖仪与APP互联，实现数据远程访问与分析。
• 优势：检测结果准确、数据存储空间大、便于远程管理。
• 发展策略：整合线下医疗服务资源，打通医院、医生与患者的线上通道，提升糖尿病管理能力。

翰宇药业（300199）

• GlucoPred代理权：通过入股普迪医疗，获得无创CGM手环代理权。
• 慢病管理闭环：入股百生康健康科技，与腾讯合作，构建糖尿病监测、诊断与治疗的闭环。
• 未来展望：若GlucoPred临床结果良好，有望成为其核心产品之一，推动公司在慢病管理领域的布局。

5. 行业前景与投资建议

• 行业趋势：CGM技术正快速发展，无创技术具备更大市场潜力。
• 投资要点：关注具备无创或微创技术优势、有良好临床数据支持、具备完整产业链整合能力的企业。
• 推荐企业：三诺生物与翰宇药业在CGM领域布局较早，技术整合能力强，未来增长空间较大。

结论

随着糖尿病患者数量的增加和对生活质量的更高要求，CGM技术正在成为血糖监测的重要发展方向。微创电化学传感器技术已实现商业化，而无创技术虽仍处于临床验证阶段，但因其无创、便捷、低成本等优势，被视为未来行业增长的突破口。三诺生物与翰宇药业在该领域布局积极，具备技术整合和市场拓展潜力，值得关注。