20220118-国信证券-医疗器械血糖监测专题_技术迭代_市场广阔_55页_5mb

血糖监测行业深度研究报告总结

核心内容

血糖监测是POCT（即时检验）市场中占比最高的板块，2020年全球市场规模约为268亿美元，占POCT市场54%。随着技术进步和市场发展，血糖监测行业正从传统的BGM（指尖血检测）向CGM（连续血糖监测）转型。

主要观点

1. 市场规模与增长潜力

   • 全球血糖监测市场预计2020-2030年CAGR为10.7%，2030年市场规模将达738亿美元。
   • 中国血糖监测市场2020年约为13亿美元，预计2030年将达到470亿元，CAGR为16.8%。
   • 美国CGM渗透率高达25%，而中国仅为约10%。未来CGM将逐步取代BGM成为主流。

2. 技术迭代

   • BGM技术成熟，主要以第四代和第五代电化学法为主，而CGM技术门槛高，具有高技术壁垒。
   • CGM通过植入式传感器监测组织间液葡萄糖浓度，结合算法实现血糖监测，能够更全面地反映血糖波动。
   • CGM技术经历三代演变，第三代传感器技术具有更高的葡萄糖氧化效率，且无需依赖O₂。

3. 市场格局

   • 全球BGM市场由罗氏、雅培、强生、拜耳四家公司占据82%份额，国内BGM市场则由进口品牌主导。
   • CGM市场由德康、雅培、美敦力等公司主导，占据全球99%以上市场份额。
   • 中国CGM市场尚处于发展初期，但已有多个公司布局，如三诺生物、鱼跃医疗（凯立特）、微泰医疗等。

4. 行业趋势

   • 随着技术发展和医保政策支持，CGM市场将快速扩大，预计2030年CGM将占全球血糖监测市场49.5%。
   • “人造胰腺”是未来趋势，CGM与胰岛素泵联用，实现血糖监测与自动给药闭环管理。
   • 随着国内患者消费习惯的培养和零售渠道的扩展，BGM国产化率有望提升至88%。

关键信息

• 全球糖尿病患者：预计2030年全球糖尿病患者将达到6.08亿人，其中中国将达1.43亿人，占全球23%。
• BGM与CGM对比：BGM成本低，但监测数据分散；CGM数据连续，但成本高、技术复杂。
• 市场集中度：BGM市场全球集中度高，CGM市场由少数几家企业主导。
• 中国现状：中国BGM市场渗透率低，国产化率不足40%；CGM市场尚处于起步阶段，但发展迅速。
• 投资建议：推荐买入鱼跃医疗，关注微泰医疗、三诺生物、九安医疗等公司。

投资建议

• 推荐公司：鱼跃医疗（BGM传统业务优势，收购凯立特进入CGM赛道）
• 关注公司：微泰医疗（CGM与胰岛素泵协同，技术壁垒高）、三诺生物（BGM产品丰富，CGM在研）、九安医疗（BGM设计独特，小米健康领域合作伙伴）
• 风险提示：研发风险、技术迭代风险、市场竞争加剧、市场推广不及预期等。

未来三大助力

1. 市场扩大：国内糖尿病患者基数大，市场潜力未充分释放。
2. BGM国产化率提升：随着零售渠道发展，BGM国产化率有望提高至88%。
3. CGM弯道超车：国内公司凭借优良技术和性价比，有望提升CGM市场渗透率。

行业动态

• CGM报销情况：美国将CGM纳入Medicare、Medicaid及私人保险报销体系，减轻患者负担，推动市场发展。
• CGM技术发展：德康、雅培、美敦力等公司不断优化传感器技术、算法和外膜设计，提高监测精度和使用便捷性。
• “人造胰腺”：CGM与胰岛素泵的结合，成为糖尿病管理的终极解决方案，2023年中国首个人造胰腺产品可能上市。

行业展望

• 技术发展：CGM技术不断进步，未来将更精准、便捷、安全。
• 市场增长：CGM市场增长速度快于BGM，预计2030年将占全球血糖监测市场近一半。
• 政策推动：医保覆盖扩大、进口替代加速，推动国内CGM和BGM市场发展。
• 国产替代：随着国内技术进步和市场推广，国产公司有望在CGM市场实现突破，提高市场份额。

附录：重点公司

图表目录（部分）

• 图1：BGM演化史
• 图2：BGM设备
• 图3：CGM设备
• 图4：CGM传感器和发射器
• 图5：CGM接收器
• 图6：CGM从感受血糖信息到接收的过程（德康G5）
• 图7：BGM痛点与CGM针对性解决方法
• 图8：BGM与CGM对日间血糖波动性的监测情况
• 图9：CGM发展历程
• 图10：CGM技术革新和发展方向
• 图11：三代CGM传感器作用原理
• 图12：三代CGM传感器结构示意图
• 图13：CGM算法的作用以及影响算法的因素
• 图14：胰岛素泵给药时间与剂量
• 图15：生理性胰岛素分泌与胰岛素给药
• 图16：胰岛素泵关键技术
• 图17：全球糖尿病患病人数变化情况（百万人）
• 图18：中国糖尿病患病人数变化情况（百万人）
• 图19：糖尿病治疗的“五驾马车”
• 图20：血糖监测与糖尿病并发症的关系
• 图21：2018年全球POCT细分领域市场规模占比
• 图22：2018年中国POCT细分领域市场规模占比
• 图23：全球血糖监测市场规模变化
• 图24：中国血糖监测市场规模变化
• 图25：2020年全球血糖监测市场分布情况
• 图26：2030年全球血糖监测预测市场分布情况
• 图27：2019年部分国家糖尿病未诊出率
• 图28：全球胰岛素泵器械市场规模（亿美元）
• 图29：2020年中国胰岛素泵市场占比
• 图30：全球人造胰腺器械市场规模（亿美元）
• 图31：中国人造胰腺器械市场规模（亿美元）
• 图32：2020年全球血糖监测细分市场份额
• 图33：三诺生物安稳+血糖仪
• 图34：雅培辅理善越佳型血糖仪
• 图35：全球CGM市场份额（亿美元）和增速
• 图36：美国糖尿病患者CGM渗透率
• 图37：中美BGM销售渠道对比（2020年）
• 图38：全球BGM竞争格局（2017年）
• 图39：全球CGM竞争格局（2019年）
• 图40：美国CGM竞争格局（2019年）
• 图41：德康公司成立史
• 图42：德康公司发展史
• 图43：德康传感器设计
• 图44：德康G6和G7传感器体积对比图
• 图45：雅培六大业务板块
• 图46：雅培CGM业务发展史
• 图47：美敦力公司糖尿病管理业务发展史
• 图48：美敦力iCGM（Guardian+MiniMed670G）
• 图49：Senseonics的Eversense CGM系统
• 图50：导管式胰岛素泵与贴敷式胰岛素泵对比
• 图51：德康成长曲线示意图
• 图52：德康公司2020年销售收入来源
• 图53：国际巨头公司CGM业务的营业收入（亿美元）
• 图54：中国BGM市场竞争格局（2020年）
• 图55：中国CGM市场竞争格局（2020年）
• 图56：中国BGM零售/院外销售市场竞争格局
• 图57：中国BGM院内销售市场竞争格局
• 图58：中国BGM和CGM市场未来展望
• 图59：中国BGM市场增长情况
• 图60：中国BGM和CGM市场增长情况
• 图61：中国BGM市场增长情况
• 图62：中国CGM市场增长情况
• 图63：中国BGM市场增长情况
• 图64：国产BGM采用葡萄糖脱氢酶技术
• 图65：国产BGM提升使用体验
• 图66：CGM有望弯道超车
• 图67：鱼跃医疗三大核心赛道
• 图68：凯立特/鱼跃医疗CT2产品
• 图69：微泰医疗产品管线
• 图70：微泰医疗Equil设备
• 图71：微泰医疗AiDEX G7传感器构造图
• 图72：人造胰腺产品工作示意图
• 图73：三诺生物发展动力
• 图74：三诺生物多元化产品布局
• 图75：三诺生物BGM和其他业务营业收入（亿元）
• 图76：三诺生物海外营业收入（亿元）
• 图77：九安医疗产品
• 图78：九安医疗“iHealth”血糖仪独特设计
• 图79：iHealthInc.股权结构图
• 图80：九安医疗营收与归母净利润
• 图81：九安医疗收入构成
• 图82：中国BGM和CGM市场增长情况

表格目录（部分）

• 表1：血糖监测的三个维度
• 表2：BGM与CGM的区别
• 表3：CGM传感器技术变革
• 表4：不同公司CGM产品外膜材料比较
• 表5：不同公司CGM产品MARD比较
• 表6：胰岛素注射器械比较
• 表7：糖尿病分类和占比
• 表8：糖尿病患者血糖监测成本（每年）
• 表9：美国CGM报销情况
• 表10：主要CGM产品在美国Medicare体系中的报销情况
• 表11：欧洲部分国家CGM报销情况
• 表12：德康CGM上市产品
• 表13：雅培部分CGM上市产品对比
• 表14：雅培、德康、美敦力最新上市产品对比
• 表15：Eversense CGM系统技术指标
• 表16：CGM相关收购事件
• 表17：近五年中国CGM相关投融资事件
• 表18：全球胰岛素泵市场重要参与者
• 表19：中国胰岛素泵市场重要参与者
• 表20：糖尿病相关政策发布
• 表21：在线医疗相关政策发布
• 表22：血糖监测国产品牌与国际品牌（国内上市）关键技术指标对比
• 表23：中国血糖监测需求人数测算（万人）
• 表24：中国血糖监测市场规模测算
• 表25：中国BGM公司和代表产品
• 表26：中国BGM国产品牌销售额测算
• 表27：凯立特创始人
• 表28：中国上市CGM产品对比
• 表29：鱼跃医疗盈利预测