医疗器械行业血糖监测专题：技术迭代，市场广阔-20220118-国信证券-55页_2mb

血糖监测行业深度报告总结

核心内容概述

血糖监测作为POCT（即时检测）市场中占比最大的板块，2020年全球市场规模达268亿美元，占POCT市场54.0%。随着技术的不断进步，行业正从传统的指尖血检测（BGM）向连续血糖监测（CGM）转型，未来CGM将成为主流，预计2030年全球CGM市场规模将达365亿美元，占整个血糖监测行业的49.5%。中国血糖监测市场潜力巨大，但目前仍处于“三低”状态（确诊率低、治疗率低、监测渗透率低），2020年市场规模约13亿美元，预计2030年将达470亿元。

主要观点

• BGM技术成熟，市场集中度高：BGM市场占据全球血糖监测市场的一半以上，主要由罗氏、雅培、拜耳、强生等国际巨头主导，国内品牌如三诺生物仅占12.6%。
• CGM技术门槛高，发展潜力大：CGM技术涉及传感器、外膜、算法等多重技术壁垒，目前由德康、雅培、美敦力等公司主导，未来有望实现弯道超车。
• 市场渗透率提升，国内品牌可期：随着技术进步、政策支持和零售渠道发展，中国BGM国产化率预计2030年达88%，CGM渗透率有望快速提升。
• 欧美市场发展成熟，政策助力显著：欧美市场通过医保报销和院外销售，推动了CGM的普及，美国CGM渗透率达25%，而中国仅为10%左右。

关键信息

血糖监测市场现状与趋势

• 全球市场：2020年市场规模为268亿美元，预计2030年增长至738亿美元，CAGR为10.7%。
• 中国市场：2020年市场规模约13亿美元，预计2030年达61亿美元，CAGR为16.8%。
• 未来三大助力：市场扩容、BGM国产化率提升、CGM弯道超车。

BGM与CGM对比

CGM技术发展

• 技术迭代：CGM经历了三代技术变革，分别由德康、雅培和三诺生物代表。
• 传感器技术：
  • 第一代：使用O₂作为电子传递介质，铂电极成本高。
  • 第二代：采用“连线酶”技术，降低成本，提高稳定性。
  • 第三代：修饰葡萄糖氧化酶，实现直接电子传递，提升效率。
• 外膜设计：外膜是CGM的关键技术之一，需满足信号稳定、生物相容性等要求。
• 算法优化：算法是提高CGM监测精度的核心，MARD（相对平均偏差）是衡量标准之一。

国内公司发展

• 鱼跃医疗：BGM传统业务优势明显，收购凯立特进入CGM赛道。
• 微泰医疗：专注于CGM和胰岛素泵，有望协同发展。
• 三诺生物：BGM领域国产领先，CGM产品在研，具备研发潜力。
• 九安医疗：BGM产品设计独特，与小米健康领域合作，具备成长性。

投资建议

• 推荐买入：鱼跃医疗（BGM传统优势，CGM布局）。
• 关注：微泰医疗（CGM+胰岛素泵协同发展）、三诺生物（BGM产品丰富，CGM在研）、九安医疗（BGM设计独特，与小米合作）。

风险提示

• 研发风险：技术开发周期长，存在不确定性。
• 市场竞争加剧：国内外公司竞争激烈，影响市场份额。
• 市场推广不及预期：受政策、医保报销等因素影响，推广可能受限。

未来展望

• 技术进步：CGM技术不断革新，提升准确性和便捷性。
• 市场扩张：随着诊断率和治疗率的提升，血糖监测市场将持续扩大。
• 政策支持：医保报销、进口替代政策将推动行业发展。
• “人造胰腺”趋势：CGM与胰岛素泵的结合，形成闭环系统，成为糖尿病管理的终极解决方案。

市场数据与图表

• 全球市场规模：2020年268亿美元，预计2030年738亿美元。
• 中国市场规模：2020年13亿美元，预计2030年61亿美元。
• CGM市场：2020年57亿美元，预计2030年365亿美元。
• 美国CGM渗透率：25%，而全球平均为10%。
• CGM与BGM成本：CGM年成本为BGM的7~8倍，但医保覆盖减轻了患者负担。

结论

血糖监测行业正经历从BGM向CGM的转型，技术壁垒高、市场需求大、政策支持强。中国作为全球糖尿病第一大国，市场潜力巨大，未来随着技术进步、政策支持和零售渠道发展，国产品牌有望实现快速增长，成为行业新势力。