20161227-华创证券-IVD行业周报（第28期）_关注FDA批准的首个可替代指尖针刺的连续血糖监测系统_14页_864kb

医药生物行业周报（第28期）总结

核心内容概述

本报告聚焦于IVD行业及精准医疗板块的最新动态与市场表现，特别关注FDA批准的首个可替代指尖针刺的连续血糖监测系统（CGM）——Dexcom G5，分析其技术特点、市场意义及行业影响。同时，报告总结了上周IVD行业指数及A股、美股精准医疗板块的运行情况，并提供了相关投资评级信息。

主要观点

1. FDA批准首个无需指尖针刺的CGM产品

• 技术简介：连续血糖监测系统（CGM）通过植入皮下感应器监测组织间液中的葡萄糖浓度，间接反映血糖水平，提供全天候、连续的血糖数据。
• 优势分析：
  • 预防低血糖，尤其对无感知低血糖的识别更及时。
  • 全面评估血糖波动，帮助调整治疗方案。
  • 鉴别高血糖原因，如区分“somogyi”现象和“黎明现象”。
  • 早期识别糖尿病高危人群的糖代谢异常。
• 产品进展：
  • Dexcom G5是首个被FDA批准可直接用于糖尿病治疗决策的CGM系统，无需指血确认。
  • 其MARD值为9.0%，达到行业领先水平。
  • 系统仍需每日校准，但显著提升患者管理体验。

2. IVD行业指数上周表现

• 市场表现：截至12月23日，IVD行业指数报收于2759.02点，下跌0.18%。
• 行业对比：
  • IVD指数跑输沪深300指数（-0.31%），但优于SW医药生物指数（1.20%）。
  • IVD行业指数跌幅大于医药行业1.38个百分点。
• 个股表现：
  • 涨幅前三：万孚生物（6.15%）、九强生物（3.70%）、三诺生物（3.26%）。
  • 跌幅前三：迪瑞医疗（-2.69%）、科华生物（-1.33%）、阳普医疗（-1.13%）。
• 市值变化：IVD行业总市值增加至1722.85亿元，占医药行业总市值的5.23%。

关键信息

3. 精准医疗板块表现

• 美股表现：
  • 精准医疗板块整体表现平淡，Kitepharma下跌7.46%，Foundation Medicine下跌4.60%。
  • 多数公司涨跌幅在1%以内，仅个别公司出现较大波动。
• A股表现：
  • 精准医疗板块整体微涨，安科生物（0.77%）、新开源（0.50%）小幅上涨。
  • 跌幅前三：冠昊生物（-4.40%）、北陆药业（-1.62%）、佐力药业（-1.29%）。
  • A股精准医疗板块跑赢市场，但跑输行业。

投资建议

• 行业评级：推荐
• 投资评级体系：
  • 强推：预期未来6个月内超越沪深300 20%以上。
  • 推荐：预期未来6个月内超越沪深300 10%—20%。
  • 中性：预期未来6个月内相对沪深300变动幅度在-10%—10%。
  • 回避：预期未来6个月内相对沪深300跌幅在10%—20%。

图表目录摘要

• 图表1：便携式血糖仪与CGM系统对比。
• 图表2：Dexcom G5组成部分。
• 图表3：IVD行业指数走势。
• 图表4：IVD行业市值及在医药行业占比。
• 图表5：二级子行业周涨跌幅情况。
• 图表6：IVD行业累计涨幅。
• 图表7：IVD行业样本估值（TTM）。
• 图表8：IVD行业估值溢价率。
• 图表9：IVD行业指数样本上周涨跌幅。
• 图表10：美股精准医疗板块公司股价表现。
• 图表11：A股精准医疗板块公司表现。
• 图表12：美股精准医疗板块当周涨幅。
• 图表13：A股精准医疗板块当周涨幅。
• 图表14：美股与A股精准医疗板块涨势对比。

分析师信息

• 首席分析师：宋凯（S0360515070002）
• 其他分析师：张文录、邱旻、王逸萌、孙渊、李明蔚
• 联系方式：
  • 北京机构销售部：崔文涛、温雪姣、黄旭东、郭赛赛、杜飞
  • 广深机构销售部：张娟、郭佳、王栋、汪丽燕、李梦雪、罗颖茵、陈艺珺
  • 上海机构销售部：石露、简佳、李茵茵、杜婵媛、沈晓瑜、张佳妮、陈晨、何逸云、张敏敏、柯任、范婕、陈红宇

投资风险提示

• 证券市场存在风险，投资需谨慎。
• 本报告基于公开资料，仅供参考，不构成投资建议。
• 报告内容及观点仅为分析师个人看法，不承担其他责任。