20260522-天风证券-天风_医药_以De-Risking路径锁定创新药高成长机会_非小细胞肺癌下一代疗法IO_ADC的投资机会_2页_878kb

野生型非小细胞肺癌（WT-NSCLC）下一代疗法投资机会总结

核心内容

野生型非小细胞肺癌（WT-NSCLC）是肿瘤治疗领域的重要方向，因其患者人群庞大、市场容量明确，成为各大药企重点布局的目标。根据GLOBOCAN2022数据，全球肺癌新发病例约248万例，其中NSCLC占85%，中国和美国分别占约106.1万例和21.9万例。WT-NSCLC的治疗需求巨大，PD-1类药物（如K药、O药）已成为当前的标准疗法，并展现出显著的商业价值。K药2025年销售额达316.4亿美元（同比增长7.3%），O药为100.5亿美元（同比增长8.0%）。

主要观点

• WT-NSCLC市场潜力大：该人群数量多，市场空间广阔，是肿瘤治疗领域的核心赛道。
• PD-1药物为现有标准疗法：PD-1类药物在WT-NSCLC治疗中占据主导地位，已验证其商业价值和疗效。
• 下一代疗法提升疗效：包括PD-1×VEGF双抗、TROP2ADC等在内的新一代免疫治疗（IO）和抗体药物偶联物（ADC）正在逐步进入临床阶段，有望显著优于现有疗法。
• 未来1-3年迎来关键数据披露：多个重点药物将在未来1-3年内公布III期临床试验数据，竞争格局将逐渐清晰。
• 多机制+分层治疗趋势明显：不同疗法可能通过PD-L1表达分层、SQ/NSQ分型等方式形成差异化优势。
• IO+ADC联用方案进入早期临床：多个公司正在探索IO与ADC联用的治疗策略，如PD-1×VEGF双抗与TROP2ADC等，显示出良好的创新前景。

关键信息

重要临床试验及数据读出时间点

• 依沃西：HARMONi-6试验的OS数据将在2026年ASCO大会上以plenaryLBA形式汇报。
• Sac-TMT（TROP2ADC）：OptiTROP-Lung05研究数据将在2026年ASCO大会上以口头报告形式披露。
• Dato-DXd（TROP2ADC）：TROPION-Lung07和TROPION-Lung08试验数据预计于2027年公布。

早期临床试验中的重要品种

• PD-1×VEGF双抗：如AZ的Rilvegostomig已在WT-NSCLC1L人群中开展III期临床试验。
• 三抗药物：
  • 基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）在小样本人群中展现积极疗效信号。
  • 嘉和生物GB268（PD-1/VEGF/CTLA-4）。
  • 神州细胞SCTB41（PD-1/VEGF/TGF-β）和SCTB39-1（PD-L1/TIGIT/CTLA-4-1）。
  • 百济神州HH160（PD-1/CTLA-4/VEGF-A）。

高潜力靶点与ADC药物

• TROP2ADC：多个药物如Sac-TMT、Dato-DXd、TROPION等正在推进临床试验。
• NECTIN4ADC、CLDN18.2ADC、B7-H3ADC：已有较多临床数据支持，具备较高的开发潜力。
• 高潜力ADC：包括EGFR/HER3ADC、MSLNADC、Trop2/Nectin4双抗ADC、ITGB6ADC等。

相关标的

1. 进入MRCT后期临床阶段的资产；
2. 下一代IO+ADC联用的高潜力资产。

风险提示

• 政策波动；
• 个别公司业绩不及预期；
• 研发进度不及预期；
• BD交易数量或金额不及预期；
• 商业化不及预期；
• 报告中提及的“相关标的”仅为公司罗列，不构成投资建议。

投资建议与评级

• 股票投资评级：
  • 预期股价相对于基准指数收益20%以上为“买入”；
  • 10%~20%为“增持”；
  • -10%~10%为“持有”；
  • -10%以下为“卖出”。
• 行业投资评级：
  • 预期行业指数涨幅5%以上为“强于大市”；
  • -5%~5%为“中性”；
  • -5%以下为“弱于大市”。

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