20250914-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒_临床数据亮眼引关注_30页_1mb

医药生物行业跟踪周报分析总结

1. 研究进展与主要数据表现

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，多家中国药企的新药表现出亮眼数据：

• 百利天恒（iza-bren）：用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），II期联合奥希替尼研究中，1L患者ORR达100%，2L患者mPFS长达12.5个月；ADC单药研究中，ORR达66%，安全性良好。
• 康方生物（依沃西）：随访时间延长后，OS HR进一步缩小（HR=0.78），尤其北美OS获益显著（HR=0.70）。
• 复宏汉霖（HLX43）：在后线耐药NSCLC中展现高响应率（ORR 46.7%），优于多西他赛。

此外，诺华的卡马替尼获批准用于含MET外显子14跳跃突变的NSCLC。

2. 行业表现与板块轮动

• 医药生物板块本周表现弱于市场，A股医药指数本周与年初至今涨幅分别为-0.4%和26.8%。
• 子板块中，医疗器械（+2.2%）和医药商业涨幅较大；生物制品（-0.2%）和化学制药（-2.6%）相对疲软。
• 个股方面，振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）表现突出，而悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）跌幅较大。

3. 实分析师观点与配置建议

• 分析师观点：维持“增持”评级，建议优先关注创新药和科研服务领域。
• 配置建议：
  • 重点关注标的：
    • GLP1方向：博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业、信达生物。
    • PD1/VEGF双抗：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物。
    • AI制药：晶泰控股、成都先导。
    • 创新药：信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等。
    • CXO/科研服务：药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。
  • 低估值：佐力药业、东阿阿胶、华润三九。
  • 左侧布局：奥锐特、药明康德、联影医疗。

4. 政策与行业动态洞察

• 研发和审评支持：
  • 国家药监局发布《创新药临床试验申报资料要求》《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》等行业指导原则。
  • ADC药物领域研究加速推进。
• 企业动态：
  • 强生启动KLK2-CD3双抗III期临床，用于前列腺癌治疗。
  • 歌礼制药宣布ASC30超长效制剂临床研究进展。

5. 风险提示

• 政策风险：药品和耗材集采持续降价，医保支付政策收紧。
• 研发风险：新产品上市或销售进度不及预期。
• 市场波动：板块整体估值较高，估值回调可能性存在。

总结：2025年医药生物板块在行业政策支持与技术突破支撑下保持高活跃度，尤其肿瘤领域创新药表现亮眼，带动部分核心公司估值上涨。但板块整体估值较高且受政策影响显著，分析认为需继续关注临床阶段创新药研发数据及政策变化，建议投资者聚焦创新药、AI制药和CXO产业链。