20190925-天风证券-血制品行业报告：行业景气度有望提升，头部企业优势进一步凸显_64页_3mb

医药生物行业报告总结：血制品行业景气度提升，头部企业优势凸显

核心内容概述

血制品行业具有高政策壁垒、技术资金壁垒和品牌人才壁垒，监管严格。随着经济发展和老龄化趋势，血制品需求持续增长，行业结构不断优化，供给端资源向头部企业集中，需求端成长空间巨大。2019年“上海新兴事件”引发血制品安全关注，预计未来行业监管将进一步加强，促使行业更加规范。

主要观点

1. 行业壁垒与监管：

   • 国家对血制品实行严格的监管政策，包括批签发制度、原材料血浆检疫期制度等。
   • 2001年起不再批准新血制品企业，浆站设立有严格限制，仅头部企业能获得新浆站设立资格。
   • 上海新兴事件后，监管趋严，可能导致一些管理不善的小企业被淘汰，资源进一步向头部企业集中。

2. 行业发展趋势：

   • 行业经历四个发展阶段，目前处于库存合理化、行业稳健增长阶段。
   • 行业集中度逐步提升，头部企业通过并购、研发等方式增强竞争力。
   • 随着人口老龄化，血制品使用结构将调整，免疫球蛋白和因子类产品需求将上升。

3. 批签发情况：

   • 大品种如白蛋白和静丙批签发相对平稳，小品种如破免、纤原、狂兔批签发量显著上升。
   • 2019年上半年，批签发量整体增长，库存消化接近完成，行业景气度回升。

4. 企业竞争力分析：

   • 建议关注产品齐全、学术推广能力强、渠道能力优秀的血制品企业，如天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化。
   • 头部企业在批签发量和市场份额上持续增长，显示其行业主导地位。

5. 国际经验借鉴：

   • 国际血制品企业通过并购和研发提高市场占有率，国内企业也应加强研发和并购整合。
   • 全球前四家血制品企业占据约80%市场份额，国内企业需加快提升集中度。

关键信息

血制品分类与用途

行业发展与批签发趋势

• 白蛋白：2019H1批签发2311.5万件，同比增长2.3%。国产企业增长显著，进口企业批签发量回升。
• 静丙：2019H1批签发474.1万件，小幅下降。头部企业份额逐年上升。
• 破免：2019H1批签发261.3万件，同比增长71.3%。泰邦生物和上海莱士批签发量显著增长。
• 纤原：2019H1批签发45.4万件，同比增长35%。博雅生物和泰邦生物占据主要份额。
• 因子VIII：2019H1批签发70.7万件，同比下降17%。主要企业批签发量有所波动。

行业供给与需求

• 供给端：采浆量增速放缓，浆站设立门槛高，资源向头部企业集中。
• 需求端：人口老龄化、经济发展推动血制品需求增长，尤其在免疫球蛋白和因子类产品领域。
• 进口替代：国产血制品具备进口替代潜力，尤其在白蛋白领域。

国际血制品企业发展路径

• Grifols：通过并购和研发，成为全球血制品企业前三，2018年血制品收入40亿美元，占净收入78.4%。
• Baxalta：专注重组血制品研发，2019年被武田收购，成为武田血制品业务的一部分。
• 国际经验：并购和研发是提升竞争力的关键，国内企业应借鉴。

风险提示

• 行业可能出现黑天鹅事件；
• 新品种研发进展可能低于预期；
• 政策变化可能影响行业；
• 企业经营质量管理风险。

结论

血制品行业在政策监管趋严背景下，供给端资源向头部企业集中，需求端因老龄化及经济发展持续增长，未来行业有望持续稳健发展。建议关注具备较强竞争力的血制品企业，如天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化。