20210706-中泰国际证券-政府建议提升创新药研发要求_支持创新药逻辑未变_3页_244kb

医药行业点评总结

核心内容

中国政府近期发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，旨在提升抗肿瘤药物研发的质量与临床价值，推动创新药行业良性发展。该政策强调临床试验应选择更准确、安全有效的对照药物，要求药企更加关注患者需求、治疗体验和便利性，从而加速创新药的研发进程。

主要观点

• 政策导向：政府持续支持创新药发展，政策方向并未改变，而是进一步强化对药品质量的要求。
• 行业影响：新政策将增加药企临床试验成本和上市难度，对创新药生产商及CXO企业提出更高要求。
• 短期波动：部分创新药企业及CXO公司因政策不确定性出现股价回调，但长期来看，研发能力强的企业将更具竞争优势。
• 行业前景：尽管短期内可能带来挑战，但政策仍利好具备强大研发能力的行业龙头，未来行业将加速优胜劣汰。

关键信息

政策要点

• 抗肿瘤药物研发应以患者需求为导向。
• 临床试验应选择最佳治疗方式作为对照，优先使用BSC（最佳支持治疗）而非安慰剂。
• 强调对照药的安全性和有效性。

行业分析

• 信达生物：达伯舒联合疗法首次获批用于肝癌一线治疗，适应症广泛，研发管线丰富，重申“买入”评级。
• 石药集团：主要产品降价压力小，新药如JMT103有望2022-2023年上市，维持“增持”评级。
• 药明生物：项目获取能力强，政策影响有限，维持“增持”评级。
• 药明康德：作为最大医药外包服务提供商，受政策影响较小，维持“增持”评级。
• 方达控股：控股股东为泰格医药，具备高标准研发能力，维持“增持”评级。

风险提示

1. 医药行业政策调控力度可能大于预期。
2. 创新药企业研发与销售进度可能慢于预期。
3. 全球疫情反复可能对医药行业造成超预期影响。

公司及行业评级定义

• 买入：潜在投资收益在20%以上。
• 增持：潜在投资收益介于5%至20%之间。
• 中性：潜在投资收益介于-10%至5%之间。
• 卖出：潜在投资损失大于10%。
• 行业评级：推荐、中性、谨慎，分别对应行业基本面向好、稳定、向淡。

分析师信息

• 分析师：施佳丽（Scarlett Shi）
• 联系方式：+852-23591854，Scarlett.shi@ztsc.com.hk

权益披露

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