20230415-安信证券-新药周观点_恒瑞HER2ADC数据优异_ADC平台出海_国际化价值凸显_15页_1mb

报告摘要

新药行业周报 2023年04月15日摘要

Report Overview: 安信证券生物医药Ⅱ行业周报，重点分析新药市场动态，包括本周行情回顾、恒瑞医药ADC药物数据发布以及国内外创新药进展。
Key Findings:
- 恒瑞医药在AACR 2023会议上披露SHR-A1811（HER2 ADC药物）最新临床数据：与第一三共/阿斯利康DS-8201相比，SHR-A1811在安全性上优势显著（间质性肺炎发生率更低），有效性也有竞争力，表明恒瑞ADC平台潜力巨大。
- 该数据预计将推动4-6月创新药板块行情走强，基于密集的数据披露会议增多。
- 其他焦点：港股创新药催化剂密集，ADC药物国际化成为热门话题。
Market Performance (Week 4/10-4/14):
- 新药板块涨幅前五企业：百奥泰 (+172%)、盟科药业 (+166%)、神州细胞 (+144%)、益方生物 (+137%)、康宁杰瑞 (+137%)。
- 跌幅前五企业：迈博药业 (-122%)、嘉和生物 (-113%)、天境生物 (-86%)、欧康维视 (-69%)、开拓药业 (-57%)。
Regulatory Events:
- 本周国内新药或新适应症获批上市：诺华制药磷酸芦可替尼片。
- 获批IND：38个新药；IND获受理：35个新药；NDA获受理：5个新药。
- 海外焦点：BoehringerIngelheim佩索利单抗纳入突破性治疗，礼来remternetug针对阿尔茨海默病。
Main Events This Week:
- 内地：君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请受理；恒瑞医药启动瑞康曲妥珠单抗第2项3期临床试验。
- 海外：默沙东启动帕博利珠单抗皮下注射剂型国际试验；诺华芦可替尼获批新适应症。
- 风险提示：临床试验不确定性和专利纠纷。
Recommendation: 积极关注创新药板块，特别是ADC药物国际化机遇，维持领先大市-A评级。