20260518-世纪证券-医药生物行业周报（5月第2周）_创新药平台型BD再升级_8页_575kb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2026年5月第2周）

核心内容

本周医药生物行业整体表现不佳，板块周度下跌2.75%，跑输沪深300（-0.25%）和Wind全A（-0.74%）。细分板块中，血液制品、其他生物制品和体外诊断跌幅较大，分别达到-4.3%、-3.87%和-3.5%。个股方面，昂利康、力诺药包和奕瑞科技涨幅居前，信立泰、博腾股份和海王生物跌幅居前。

主要观点

行业趋势：平台型创新药 BD 交易升级
- 恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作，授权13款早期创新项目，涉及肿瘤、血液及免疫领域，交易潜在总额达152亿美元，近期付款最高达9.5亿美元。
- 这标志着中国创新药从产品输出转向创新体系输出的新阶段，国内头部药企凭借研发平台与临床转化效率获得全球MNC的战略认可。
- 在双抗、ADC、小分子靶向等领域，中国已具备持续迭代创新的竞争力。
政策支持：药品试验数据保护制度落地
- 国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，规定创新药和境外已上市境内未上市的原研药在首次境内上市许可后享有6年的数据保护期。
- 在保护期内，未经持有人同意，其他申请人不得依赖其数据提交改良型新药、化学仿制药和生物类似药的申请。
行业动态：多项新药进展
- 百济神州新一代Bcl-2抑制剂索托克拉获得FDA加速批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。
- 中国生物制药（正大天晴）与GSK达成战略合作，加速Bepirovirsen在中国的上市进程。
- 药明康德拟发行67.8亿元美元零息可转债，用于支持其业务发展。
- 甘李药业产品赖脯胰岛素注射液获欧盟批准，用于治疗成人和儿童糖尿病。
- 众生药业产品昂拉地韦颗粒新药上市申请获受理，用于治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感。
- 迪哲医药血液瘤产品高瑞哲®和比瑞替尼研究成果入选EHA年会，拓展临床应用边界。