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医药行业周报总结 (2018.6.25-2018.6.29)

核心内容概述

本周医药行业整体表现优于沪深300指数，中信医药指数下跌0.36%，而沪深300指数下跌2.71%。医药子板块中，化学原料药、生物医药和医药器械表现较好，分别上涨0.22%、0.57%和2.31%；而化学制剂、中成药、医疗服务和医药流通则表现较弱，分别下跌2.08%、0.37%、0.23%和0.03%。部分个股表现突出，赛隆药业、英科医疗等涨幅居前，英特集团、金城医药等跌幅较大。

主要观点

• 行业政策持续利好：国家密集出台医药行业政策，包括药品一致性评价、优先审评目录、两票制改革等，推动医药行业向规范化、创新化方向发展。
• 创新药与新技术快速发展：精准医疗、细胞免疫技术（如CAR-T疗法）以及新型药物（如纳米抗体药物）成为行业关注的焦点。
• 医保改革带来增长空间：新版医保目录的发布和专项招标采购政策的实施，有助于降低抗癌药价格，提升药品可及性，为医药企业带来新的市场机会。
• 国际化进程加快：多家医药企业获得国际市场的批准文号或进入审批阶段，显示我国医药企业正加快走向国际市场。

关键信息

国际行业动态

1. 全球首个纳米抗体药物Cablivi上市在即

   • 赛诺菲的Cablivi（caplacizumab）已获EMA积极意见，预计将在未来2-3个月内获批，成为全球首个治疗aTTP的药物。
   • 该药物通过阻断vWF与血小板的相互作用，有效预防微小血凝块的形成，改善aTTP患者的临床表现。

2. 欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市

   • 诺华的Kymriah（tisagenleucel）已获EMA积极意见，用于治疗B细胞恶性肿瘤（B-ALL和DLBCL），有望成为欧洲首个CAR-T疗法。
   • 该疗法基于两项关键性II期临床研究数据，显著提高治疗效果。

3. 强生、艾伯维Imbruvica获批治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

   • Imbruvica联合Rituxan用于治疗淋巴浆细胞淋巴瘤，相比单独使用Rituxan，可降低80%的疾病进展或死亡风险。

4. Vyxeos将在欧盟上市

   • Jazz制药公司的Vyxeos（44mg/100mg）已获EMA积极意见，用于治疗特定类型的AML，是欧洲首个针对该疾病的化疗方案。
   • Vyxeos在美国已获批，其III期临床研究结果良好。

5. Nuplazid新剂型获批

   • Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid（pimavanserin）新剂型（34mg胶囊和10mg片剂）获批，用于治疗帕金森病相关精神症状。
   • 新剂型可减轻患者服药负担，适用于同时接受强效细胞色素3A4抑制剂的患者。

国内行业动态

1. 湖北全面实施按病种收付费

   • 湖北213家公立医院将实施按病种收付费，患者从入院到出院的费用由医院“打包”承担，有助于控制医疗成本。
   • 此前，河北、浙江等省份已试点按病种付费，未来95%的药品将被纳入该模式。

2. 国家药监局加快境外新药审评审批

   • 国家药监局简化审批流程，优化临床试验审批，取消进口化学药品逐批强制检验，提升新药引进效率。
   • 近十年来，美国、欧盟、日本上市的415个新药中，已有277个在中国上市或进入申报阶段。

3. 国家医保局推动抗癌药降价

   • 抗癌药进口关税降至零，医保局将开展专项招标采购，进一步降低药价。
   • 通过准入谈判，目录外的独家抗癌药也将逐步纳入医保，平衡患者需求与企业利润。

公司公告摘要

1. 沃森生物

   • 拟转让嘉和生物药业部分股权，并由HHCT增资，嘉和生物估值达34.7亿元，交易完成后HHCT将持有嘉和生物50.04%的股权，沃森生物持股降至13.59%。

2. 凯莱英

   • 发布2018年限制性股票激励计划，拟授予94万股，首次授予75.2万股，授予价格为44.08元/股，业绩考核目标为净利率增长不低于50%、75%、100%。

3. 恒瑞医药

   • 获得SHR-2042的临床试验批件，该药为口服GLP-1类似物，用于治疗2型糖尿病和肥胖症，是国内首个此类药物。

4. 人福医药

   • 获得ALK抑制剂RF-A089的临床试验批件，拟用于ALK阳性非小细胞肺癌，有潜力扩展至其他ALK阳性肿瘤。

5. 以岭药业

   • 其全资子公司获得环丙沙星片的美国FDA批准文号，标志着其在美国市场销售该产品的资格，有助于拓展国际市场。

投资策略

• 国家政策持续支持医药行业发展，药品一致性评价、优先审评目录、医保改革等措施为行业带来增长空间。
• 国产医疗器械和创新药在健康中国战略下加速整合产业链，推动大诊断产业发展。
• 建议关注具备创新能力、国际化潜力以及受益于医保改革的医药企业。

风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能对行业格局和企业经营带来不确定性。
2. 药品降价超预期风险：医保控费和招标采购可能导致部分药品价格大幅下降。
3. 高估值风险：部分医药企业估值较高，存在市场回调风险。

投资评级定义

总结

本周医药行业整体表现优于大盘，部分细分领域如生物医药、医药器械涨幅明显，而化学制剂、中成药等板块表现不佳。国际上，多项创新药物即将获批，显示全球医药技术的快速发展；国内方面，医保改革和政策支持进一步推动行业规范与创新。公司层面，沃森生物、凯莱英、恒瑞医药、人福医药、以岭药业等均发布重要公告，涉及股权转让、激励计划、临床试验批件等，显示出行业内的动态变化与未来发展潜力。整体来看，医药行业在政策支持和技术进步的推动下，具备良好的投资前景，但仍需关注政策变化、价格波动和估值风险。