2025年医药行业春季政策展望：集采深化，创新不变_18页_2mb

2025年医药行业春季政策展望总结

核心内容

2025年医药行业政策持续深化，集采提速扩面，创新药政策支持不变，整体行业维持“增持”评级。政策重点在于推进集采常态化，同时加大对创新药的政策倾斜，推动其快速进院和放量。此外，医疗服务价格规范治理和设备更新招标为行业带来新的发展契机。

主要观点

1. 创新药政策持续支持

• 政策倾斜：创新药是增量政策支持最为明确的方向，医保目录调整以新药为主，新增91种药品，其中38种为“全球新”药物。
• 医保谈判提前：2025年医保谈判提前至4月1日申报，9月结束，有利于新获批产品更快纳入医保。
• 丙类目录即将出炉：丙类目录将纳入创新程度高、乙类目录无法承担的创新药，如抗肿瘤药、CAR-T疗法等，有望惠及尚在医保体系外的创新药。
• 商保支持：商保将与丙类目录对接，为创新药支付带来增量，推动多层次医疗保障体系建设。

2. 集采常态化推进

• 化药集采：第十批化药集采于2025年4月执行，竞争烈度提高，多款药物降幅超90%，规则变化（如取消50%降幅保护机制）将加剧后续集采竞争。
• 中成药集采：湖北牵头的中成药集采于2025年4月全国实施，规则逐步清晰，评价体系完善，预计2025年将提速扩面。
• 生物类似药集采：安徽省牵头2025年生物药品联盟集采，可能包含生物类似药，预计降幅相对温和。
• 高值耗材集采：集采影响逐步由负转正，部分品类如冠脉、骨科已基本完成，神经血管介入类等尚在快速发展期，集采有望进一步推进。

3. IVD领域集采与价格治理并行

• IVD集采：肝功能、肾功能、传染病和激素类等项目已全面落地执行，2025年预计有更多项目跟进。
• 价格规范治理：2024年10月起，国家医保局推动检验类医疗服务价格规范，选取全国中位价、平均价等为目标价，有利于国产替代。

4. 医疗设备招标逐步恢复

• 招标改善：2024年9月起医疗设备招标出现明显改善，12月增速达37%，预计2025年招标将持续改善。
• 设备更新：2024年10月后设备更新招标规模维持较高水平，预计未来将有更多项目进入招标环节。
• 高端升级：医疗设备集采对终端价格带来压力，但国产龙头厂商因成本优势有望提升市占率，同时推动产品向中高端发展。

关键信息

创新药

• 重点企业：百济神州、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、信达生物、智翔金泰、华东医药、奥赛康维持“增持”评级。
• 进院提速：医保落地细则推动创新药进院提速，解决“最后一公里”问题。
• 丙类目录：预计2025年内发布第一版丙类目录，主要覆盖高价值创新药，与商保对接。

化药集采

• 第十批集采：2025年4月执行，涉及62种药品，平均降幅超68%，部分药品降幅超90%。
• 规则变化：取消50%降幅保护机制，引入复活机制和联合体申报规则，压缩B证企业生存空间。

中成药集采

• 湖北牵头：第三批中成药集采平均降幅68%，覆盖全国31个省市，推进速度加快。
• 规则完善：引入K值调整、技术评分指标细化，推动集采规则向更科学方向发展。

生物类似药集采

• 安徽牵头：2025年将推进生物药品联盟集采，可能包含生物类似药。
• 竞争格局：部分生物类似药已参与集采，如利妥昔单抗、依那西普，预计降幅相对温和。

高值耗材集采

• 覆盖扩大：联盟集采覆盖近25-30个省份，对国产企业影响逐步转正。
• 重点品类：冠脉、骨科等已基本完成集采，神经血管介入类等将逐步纳入。
• 个别风险：部分国产份额较高的品类可能面临价格和份额双降风险。

IVD领域

• 集采执行：肝功能、肾功能、传染病和激素类项目已全面落地，2025年将扩展至更多项目。
• 价格治理：第一批和第二批价格规范治理共涉及14项检验项目，目标价选取全国中位价、平均价等，压缩进口品牌利润空间。

医疗设备

• 招标改善：2024年9月起设备招标明显改善，12月增速达37%。
• 设备更新：2024年10月以来设备更新招标规模维持较高水平，预计2025年继续。
• 高端发展：国产龙头厂商具备成本优势，有望提升市占率并推动产品升级。

风险提示

• 集采降价幅度：可能超预期，对部分企业造成较大压力。
• 执行进度：存在不确定性，可能影响企业业绩恢复速度。

投资建议

• 增持企业：创新药企业（百济神州、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、信达生物、智翔金泰、华东医药、奥赛康）以及器械龙头（迈瑞医疗、新产业、三友医疗）。
• 关注领域：创新药、中成药、生物类似药集采及设备更新招标。