2021-09-27-港交所-中国抗体－Ｂ_中期报告2021_51页_3mb

中国抗体制药有限公司（3681.HK）2021年中期报告摘要

公司简介

• 创立于2001年，专注于抗体药物研发及商业化，于2021年8月在香港联交所主板上市。
• 2021年为公司20周年，战略目标为成为全球领先免疫疾病创新疗法公司。

关键进展

1. 产品研发

   • 旗舰药物SM03：正在进行RA III期临床试验，已完成408例患者招募，预计2022年下半年提交中国BLA，2023年下半年商业化。
   • 候选药物SN1011：第三代BTK抑制剂，已启动中国普通型天疱疮II期临床试验，计划2021年下半年启动系统性红斑狼疮II期试验。
   • SM17及TNF2：分别针对哮喘/IPF和类风湿关节炎的候选药物，计划于2022年启动全球临床试验。
   • 生产基地：海口基地产能提升至1,200升，苏州基地预计2022年底建成，总产能达44,000升。

2. 财务表现

   • 经营亏损：2021年上半年亏损1.14亿元人民币，较2020年亏损0.81亿元扩大。
   • 研发投入：研发成本9000万元，较上年翻倍，主要用于临床试验及新药开发。
   • 现金流：净额减少1.59亿元，主要用于资本开支、结构性存款投资及借款偿还。

3. 战略与市场

   • 坚持自主创新，依托覆盖全产业链的研发平台。
   • 抓住中国抗体药物政策利好，布局全球市场，强化销售网络建设。

风险因素

• COVID-19影响：临床试验进度受门诊暂停影响，需灵活调整患者招募。
• 政策与监管：商业化时间表依赖药监局批准，审批延迟可能影响财务表现。
• 市场竞争：免疫疾病疗法技术密集，需持续创新以保持领先地位。
• 资金需求：研发及生产扩张需充足资金支持，存在流动性风险。

董事会声明

公司将继续推进SM03商业化，拓展产品管线，强化全球竞争力，并遵守企业治理合规。