深度报告-20221218-安信证券-百利天恒-688506.SH-聚焦抗体药物创新_多个First_in_class产品未来可期_65页_3mb

安信证券关于四川百利天恒药业股份有限公司A股投资价值研究报告总结

核心内容概述

本报告由安信证券股份有限公司发布，旨在为符合条件的网下投资者提供关于四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）首次公开发行股票的初步询价参考。报告强调百利天恒作为从传统仿制药向创新药转型的医药企业，其在抗体药物创新领域具有显著优势，多个First in class产品具有良好的临床潜力和市场前景。报告指出，公司未来6-12个月的远期公允价值区间为每股49.6-54.7元，预计公司IPO发行后市值区间为199.0-219.3亿元。

主要观点

行业概况

• 市场空间广阔：中国生物医药行业长期增长潜力大，受人口老龄化等因素推动。
• 政策驱动：国家出台多项医药政策，包括注册审批和集中采购，促进行业创新发展。
• 细分市场增长：化学药、生物药、中药市场均呈增长趋势，其中生物药增长最快。

公司业务板块

• 创新生物药：公司布局16个创新生物药，其中9个进入临床研究阶段，涵盖双抗、四抗、ADC等技术路径。
• 化学仿制药：主要覆盖麻醉、抗感染、儿科等临床急需领域，未来有望贡献现金流。
• 中成药：核心产品包括黄芪颗粒和柴黄颗粒，市占率高且逐年提升。

技术优势

• 多特异性抗体技术：公司拥有SEBA和GNC技术平台，具备高表达量和良好稳定性。
• ADC药物技术：采用酸性自稳定接头技术，提升药物释放效率和稳定性。

募投项目

• 产业化建设：投资约14.22亿元用于抗体药物产业化和临床研究，提升商业化能力。
• 加速研发：募投项目将支持创新药的关键临床验证，加快研发进程。

关键信息

盈利预测与估值

• 营收预测：预计2022-2024年公司营收分别为6.63亿元、6.84亿元、7.16亿元。
• 净利润预测：预计2022-2024年公司净利润分别为-4.18亿元、-5.09亿元、-6.68亿元。
• 估值区间：综合绝对估值法与相对估值法，公司IPO后6-12个月公允价值区间为49.6-54.7元/股。

风险提示

• 持续亏损风险：公司目前处于亏损状态，存在上市后面临退市风险。
• 仿制药集采影响：仿制药和中成药受集中采购影响，存在价格压力。
• 创新药研发风险：创新药尚未获批，研发进度存在不确定性。
• 转型风险：从化学药向创新药转型可能面临失败风险。
• 新冠疫情风险：疫情可能影响研发进度和产品销售。
• 盈利预测假设变化：盈利预测和估值受假设条件变化影响较大。
• 行业波动风险：医药行业受政策和经济环境影响，存在波动风险。
• 可比公司市值波动：可比公司市值波动可能影响相对估值法结果。

技术路径与产品布局

双特异性抗体

• SI-B001：已进入2期临床，针对非小细胞肺癌、头颈癌、食管癌等，表现优异。
• SI-B003：处于1期临床，针对晚期实体瘤，具有差异化优势。

双抗ADC

• BL-B01D1：全球唯一进入临床的EGFR×HER3双抗ADC，表现优于同类药物。

四特异性抗体

• GNC-038、GNC-039、GNC-035：均处于1期临床，具备独特结构设计，未来有望用于血液瘤、脑胶质瘤、复发/难治性肿瘤等。

临床数据亮点

SI-B001

• NSCLC二线治疗：联合多西他赛的ORR达38.10%，DCR达85.71%。
• 头颈癌二线治疗：联合紫杉醇的ORR达66.67%，DCR达100%。
• 食管癌二线治疗：联合伊立替康的ORR达60%，DCR达100%。

BL-B01D1

• NSCLC后线治疗：ORR达87.50%，DCR达93.75%，优于DS-1062和U3-1402。

市场前景与竞争格局

• SI-B001：预计未来将应用于PD-1经治患者，市场空间广阔。
• BL-B01D1：作为全球唯一进入临床的EGFR×HER3双抗ADC，具有独特优势。
• 四特异性抗体：GNC-038、GNC-039、GNC-035均为国内首创，具备高技术壁垒。

总结

百利天恒在抗体药物创新领域具备显著优势，多个First in class产品处于临床阶段，展现出良好的疗效数据和市场潜力。公司未来有望受益于政策支持和行业增长，但需克服当前持续亏损和研发不确定性等挑战。投资者应关注其技术路径、临床进展及市场拓展能力，审慎做出投资决策。