2023-04-28-港交所-开拓药业-B_年报_2022_266页_8mb
报告摘要
2022年報總結
公司核心內容
本集團是一家專注於開發潛在同類首創/同類最佳藥物的臨床階段創新藥企,致力於解決未滿足臨床需求的疾病,尤其是雄激素受體(AR)相關疾病。公司目標成為創新療法研究、開發及商業化的領先企業。
主要產品管線
| 藥物名稱 | 類別 | 治療適應症 | 開發階段 | 關鍵進展 |
|---|---|---|---|---|
| Pyrilutamide (KX-826) | AR拮抗劑 | 雄激素性脫髮(AGA)、痤瘡 | III期臨床(中國男性AGA)、II期臨床(中國女性AGA、美國男性AGA) | 达到主要終點,安全性和療效良好 |
| AR-PROTAC Compound (GT20029) | AR-PROTAC化合物 | 雄激素性脫髮(AGA)、痤瘡 | II期臨床(中國AGA) | 成為全球首款進入II期臨床的外用PROTAC化合物 |
| Pruxelutamide (GT0918) | 第二代AR拮抗劑 | COVID-19、mCRPC、AR+轉移性乳腺癌 | III期臨床(中國mCRPC)、II期臨床(美國mCRPC) | 完成718名患者入組,安全性和療效良好 |
| Hedgehog/SMO Inhibitor (GT1708F) | Hedgehog/SMO抑制劑 | 特發性肺纖維化(IPF)、血液腫瘤 | I期臨床(血液腫瘤) | 減少AML患者原始細胞數,展示良好藥代動力學及安全性 |
| ALK-I Antibody (GT9000I) | 抗體藥物 | 转移性肝細胞癌(HCC)、實體瘤 | 開發階段 | 全球獨家許可自輝瑞,用於治療HCC及實體瘤 |
| PD-L1/TGF-β (GT90008) | 双靶點抗體 | 非小細胞肺癌、膽道癌、三陰性乳癌、HPV相關腫瘤 | 開發階段 | 具有治療多種實體瘤的潛力 |
主要觀點
- 研發投入增加:2022年研發成本為人民幣828.0百萬元,較2021年增加7.8%。
- 臨床進展突出:
- KX-826在中國男性和女性AGA的II期臨床試驗達到主要終點,安全性和療效良好。
- GT20029成為全球首款進入II期臨床的外用PROTAC化合物。
- 普克魯胺(GT0918)在中國mCRPC的III期臨床試驗完成,數據顯示療效優異。
- 資本市場表現:2022年完成兩輪融資,共約1億美元,提高股份流動性並支持研發。
- 國際認可:公司股票被納入MSCI中國指數、港股通及恆生綜合指數,研究成果多次在國際學術會議上展示。
- 未來戰略:2023年將加快全球臨床開發,積極佈局皮膚科、非皮膚科及大分子藥物領域,探索單藥及聯合療法。
關鍵信息
- 公司註冊辦事處:開曼群島 Cricket Square
- 中國總辦事處:江蘇省蘇州市蘇州工業園區淞北路20號
- 香港主要營業地點:九龍港威大廈第二座20樓2007室
- 法律顧問:亞司特律師事務所(香港中環康樂廣場1號怡和大廈II樓)
- 核數師:羅兵咸永道會計師事務所(香港中環太子大廈22樓)
- 主要股份過戶登記處:Conyers Trust Company (Cayman) Limited
- 授權代表:童友之博士、黃偉超先生
- 每手買賣單位:500股
管理層與企業治理
- 董事會成員:
- 執行董事:童友之博士(董事長兼行政總裁)、陸群博士、倪翔博士
- 非執行董事:高維鵬先生、衛舸琪女士、劉澄偉先生
- 獨立非執行董事:徐敏博士、楊懷嚴先生、童亮教授
- 委員會:
- 審核委員會:楊懷嚴先生(主席)、徐敏博士、劉澄偉先生
- 薪酬委員會:徐敏博士(主席)、童友之博士、童亮教授
- 提名委員會:童友之博士(主席)、徐敏博士、楊懷嚴先生
- 公司秘書:黃偉超先生
- 主要銀行:
- 上海浦東發展銀行蘇州分行吳中支行
- 中國建設銀行蘇州工業園區支行
財務摘要
- 現金及現金等價物:截至2022年12月31日為人民幣875.3百萬元。
- 流動資產:人民幣1,507,869千元。
- 非流動資產:人民幣547,267千元。
- 流動負債:人民幣318,127千元。
- 非流動負債:人民幣241,821千元。
- 權益總額:人民幣1,495,188千元。
- 營運虧損:人民幣944,529千元。
- 財務成本:人民幣8,187千元。
展望與目標
展望2023年,公司將加速現有產品管線的全球臨床開發,並積極尋求合作機會,加快產品商業化進程。同時,公司將持續在創新藥物研發方面投入資源,打造豐富且平衡的產品管線,實現可持續發展。
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