2022-04-27-港交所-中国抗体－Ｂ_年度报告2021_173页_3mb

中国抗体制药有限公司2021年年报总结

中国抗体制药是一家专注于免疫疾病治疗的香港生物科技公司，总部位于香港。公司以单克隆抗体为基础，致力于研发、生产和商业化创新生物制剂。报告期内，尽管面临研发高风险和市场竞争压力，公司持续推进其产品管线，并成功完成苏卅一研发基地建设。

主要财务表现：
报告期内，公司连续亏损，2021年净亏损约2.88亿元人民币，亏损主要源于研发成本（1.99亿元）和行政开支（1.33亿元）。收入仅来自授权协议（2591.3万元人民币），与2020年持平。亏损的主要原因是新药研发投入大，商业化尚未实现。

业务与研发进展：

1. 产品管线： 公司有多个在研产品，其中旗舰产品SM03（治疗类风湿关节炎）已完成III期临床试验，计划2023年提交NDA申请。SN1011（第三代BTK抑制剂）正在推进全球临床研究，涵盖系统性红斑狼疮和多发性硬化症。SM17（抗IL-17RB单抗）已进入美国I期临床试验。
2. 生产基地： 公司在海南和苏卅一扩建了生产基地，苏卅一基地产能达3.2万升，将于2023年初投入使用，支持商业化需求。

管理层与治理：
报告期内董事会有较大调整，多名非执行董事和执行董事变动。公司符合香港上市规则的治理要求，董事会由11名成员组成，包括1名执行董事和3名独立非执行董事。公司严格遵守企业治理准则，并设有审计、薪酬和提名委员会。

挑战：

• 新药研发失败风险高。
• 医疗行业政策变动可能导致市场环境变化。
• 商业化阶段现金流压力大。

未来展望：
公司将聚焦免疫疾病创新疗法，在研药品商业化是未来重点。计划通过合作和许可协议提升资金来源，并扩大全球业务规模。

总结：中国抗体制药作为一家生物科技公司，凭借其创新能力和合规治理，在研发前沿领域取得显著进展。尽管目前财务表现未达盈亏平衡点，但其战略布局为未来的持续增长奠定基础。公司将承担生物医药领域的社会责任，促进可持续发展。