2021-09-27-港交所-云顶新耀－Ｂ_2021年中期报告_99页_2mb

公司资料

• 公司名称：Everest Medicines Limited（雲頂新耀有限公司），于开曼群岛注册成立，拥有创新生物制药研发及商业平台。

财务摘要

• 财务表现：期内亏损人民币383.1百万元，相比去年同期的623.5百万元显著改善，主要得益于金融工具公允价值变动亏损减少。
• 开支增长：研发开支增长9.07%至人民币250.8百万元，反映推进候选药物进展；分销及销售开支大幅增至42.1百万元，主要用于商业化团队建设。
• 现金状况：截至2021年6月30日，持有现金及现金等价物3,971.0百万元。

业务进展

• 核心资产：主要研发管线覆盖肿瘤、心肾治疗及抗生素领域，包括ADC药物Sacituzumab Govitecan（TrodelvyTM）、布地奈德新型口服制剂Nefecon及新型抗生素依拉环素（XeravaTM）。
• 临床里程碑：
  • Sacituzumab Govitecan获中国优先审评状态，推进至2/3线治疗。
  • Nefecon推进国际III期临床试验，CBO公司获FDA优先审评。
  • 依拉环素提交多个适应症的新药上市申请。
• 关键进展：与吉利德科学、Providence及信诺维签署独家合作协议，加码肾病及mRNA技术领域。

企业治理及其他资料

• 高层管理：管理层变动，包括新增首席商务官及首席科学官，推动商业化及研发团队建设。
• 财务报告：中期财务资料由罗兵咸永道会计师事务所审阅，确认无重大会计问题。
• 风险与展望：面对有限支持性试验数据与持续研发投入的双重要求，公司准备全面推进商业化及内部药物研发能力。
• 首次公开发行：2020年10月完成上市，所得款项主要用于候选药物开发、资产收购及业务发展。

重大公司发展

• 2021年9月，与Providence签订里程碑合作协议，拓展mRNA平台及COVID-19疫苗开发。
• 2021年9月，与信诺维及中抗制药签署XNW1011肾病治疗产品授权协议。
• 与腾 讯控股、思派健康、镁信健康等建立战略合作，提升研发投入及患者药物可及性。

核心财务与业务驱动因素

• 医药开发处于早期阶段，强调自主研发与国际合作并举。
• 财务具有阶段性亏损特质，研发驱动为主，后续随着产品商业化推进，盈利模式可能被验证。