2021-06-29-上交所科创板-上海微创电生理医疗科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_407页_7mb

上海微创电生理医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概览

上海微创电生理医疗科技股份有限公司拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在科创板上市。本次发行股数不超过10,000万股，不低于发行后总股本的10%，发行后总股本不超过50,000万股。公司主要专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售，致力于提供全球竞争力的解决方案。

主要观点与关键信息

1. 投资风险提示

• 科创板市场具有较高的投资风险，包括但不限于：
  • 研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高。
  • 公司目前尚未盈利，存在累计未弥补亏损，未来盈利依赖于现有产品销售及在研产品上市情况。
  • 若公司未盈利或持续亏损，可能面临现金流紧张、无法进行现金分红、决策效率低下、控制权变动等风险。
  • 公司上市后若在第4个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条财务状况，可能导致退市风险。

2. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过10,000万股，全部为新股发行
• 发行后总股本：不超过50,000万股
• 发行方式：网下询价配售与网上定价发行相结合
• 保荐机构：华泰联合证券有限责任公司
• 发行对象：符合资格的询价对象及上交所开户的投资者
• 承销方式：主承销商余额包销
• 募集资金用途：
  • 电生理介入医疗器械研发项目
  • 生产基地建设项目
  • 营销服务体系建设项目
  • 补充营运资金
• 募集资金总额：未披露
• 募集资金净额：未披露
• 募集资金投资项目总额：101,182.56万元

3. 上市标准

公司符合并适用科创板第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，具备显著的技术优势和市场成果，且已取得阶段性进展。

4. 市场竞争与行业地位

• 市场占有率：截至2020年，公司在中国心脏电生理器械市场占有率约2.7%，排名第五，远低于国际巨头强生、雅培、美敦力等合计占据85%的市场份额。
• 行业地位：公司是全球少数完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，也是首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。
• 产品布局：已拥有5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，包括三维心脏电生理标测系统、冷盐水灌注射频消融导管等。

5. 技术优势与研发情况

• 核心技术：公司掌握高精度定位导航、心电信号采集处理、三维心腔建模算法、CT/MRI图像处理、双磁定位传感器装配、压力感知、射频与冷冻消融技术等。
• 研发能力：研发投入占营业收入比例逐年上升，分别为28.78%、34.59%、46.12%，年均复合增长率为63.95%。
• 专利情况：截至招股说明书签署日，公司合计取得境内外授权专利120项，其中发明专利69项。
• 研发团队：公司拥有111名研发人员，占员工总数的33.53%。

6. 财务数据（2018-2020）

7. 公司治理与独立性

• 公司无控股股东和实际控制人，决策由股东大会和董事会进行。
• 公司具有独立持续经营能力，不存在重大关联方或同业竞争问题。
• 公司已逐步启用自有商标，但仍存在部分库存商品包装中使用许可商标，需过渡期完成替换。

8. 行业政策与研发风险

• 医疗器械行业受到国家药监局等严格监管，政策变动可能对公司经营产生重大影响。
• 研发周期长，新产品从研发到注册成功需经历多个阶段，存在研发失败、注册不成功、市场推广受阻等风险。

9. 募集资金运用与未来规划

• 募集资金将全部用于主营业务相关项目，包括研发、生产基地建设、营销体系建设及补充营运资金。
• 公司未来将加强国际化布局，拓展全球市场，提升品牌影响力；同时，推动技术迭代，结合大数据、人工智能等技术，提升产品性能与市场竞争力。

总结

上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家专注于心脏电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，具备较强的技术实力和市场竞争力。公司拟在科创板上市，但目前仍面临盈利不足、持续亏损、研发风险、行业政策变动及可能的退市风险。公司无控股股东和实际控制人，决策机制相对分散，可能影响决策效率。公司已逐步实现品牌独立，但仍需一定时间完成商标更换。未来公司将通过募集资金加强研发、拓展市场，提升其在全球医疗设备行业的地位。