医药生物行业:科创板医药生物系列之五,特宝生物-20190417-华鑫证券-11页_1mb
报告摘要
特宝生物总结
公司概况
特宝生物成立于1996年,是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产与销售的创新型生物医药企业。公司已上市产品包括派格宾、特尔立、特尔津和特尔康,主要用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。公司实际控制人为杨英、兰春和孙黎,合计持股47.78%。
行业分析
- 全球医药市场持续增长,2012年至2017年全球药物销售额从7200亿美元增至8250亿美元。
- 生物制品在医药产业中占比逐年提升,2010年至2017年全球生物制品销售额占比从17%升至25%。
- 重组蛋白质药物在全球销售额增长显著,2007-2013年从487亿美元增至638亿美元,成为生物药的重要组成部分。
- 长效重组蛋白质药物因降低给药频率、提高疗效和依从性,成为行业发展趋势。
主营业务分析
- 主要产品:派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)、特尔立、特尔津、特尔康。
- 派格宾是国家1类新药,用于慢性乙肝抗病毒治疗。
- 特尔立、特尔津、特尔康为造血生长因子类药物,用于肿瘤治疗及造血功能障碍相关疾病。
- 市场地位:公司产品市场占有率均处于行业前三,竞争格局良好。
- 研发进展:公司正在推进多项聚乙二醇长效生物制品的研发,包括Y型聚乙二醇重组人生长激素注射液、Y型聚乙二醇重组人促红素注射液等。
- 在研项目:
- 慢性乙肝临床治愈临床试验
- Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)已完成II期临床试验
- Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成I期临床试验
- ACT50和ACT60处于临床前研究阶段,针对恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病。
财务状况分析
- 营业收入:2016年至2018年公司营业收入稳定增长,2018年达4.48亿元。
- 净利润:2016年归母净利润2900万元,2017年下降至500万元,2018年回升至1600万元。
- 毛利率:维持在88%左右,处于较高水平。
- 费用结构:销售费用率较高,2017年达62.95%,导致销售净利率和ROE偏低,2018年分别为3.57%和3.21%。
- 研发投入:2016年研发投入占比3.19%,2018年升至9.06%,显示公司重视技术创新。
可比公司估值分析
- 可比公司:长春高新、双鹭药业、安科生物等。
- 估值水平:平均PE为48.5倍,处于相对合理水平。
- 核心竞争力:公司在聚乙二醇修饰蛋白质领域积累了丰富经验,具备成熟、稳健的生产制造技术,具有优良的成本控制能力。
募投项目情况
公司拟发行不超过4650万股,募集资金主要用于以下项目:
- 蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目:投资总额38,653.65万元,募投金额28,962.79万元,建设期5年。
- 新药研发项目:投资总额28,867.56万元,募投金额28,867.56万元,建设期6年。
- 慢性乙型肝炎临床治愈研究项目:投资总额2,936万元,募投金额2,936万元,建设期5年。
- 合计:募集资金总额为60,766.35万元。
风险提示
- 研发失败:新产品研发存在不确定性。
- 技术迭代:技术更新可能影响现有产品竞争力。
- 销售不达预期:主要产品销售情况可能低于预期。
- 价格下降:药品价格受政策及市场竞争影响可能下降。
投资评级说明
- 股票投资评级:推荐(预期个股相对沪深300指数涨幅 >15%)、审慎推荐(5%~15%)、中性(±5%)、减持(-15%~-5%)、回避(< -15%)。
- 行业投资评级:增持(明显强于沪深300指数)、中性(基本与沪深300指数持平)、减持(明显弱于沪深300指数)。
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