2025-07-13-国投证券-新药周观点_创新药5月进院数据更新_多个新纳入医保创新药快速进院页_15页_1mb

生物医药行业周报

本周市场表现：
新药板块涨幅显著，北海康成（+114.5%）、前沿生物（+41.4%）领跑；跌幅方面，宜明昂科（-19.4%）、神州细胞（-13.4%）等承压。

医保新药快速进院：
2025年刚纳入医保的国产创新药正在加速进入医院。康方生物卡度尼利单抗、依沃西单抗等药物增长率突出。进院数据显示，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、百济神州戈舍瑞林微球等药物入院量超200家，覆盖全国主要省市。

新药上市进展：
本周4款新药获上市批准，包括亚盛医药的BTK抑制剂利沙托克拉片、旺山旺水盐酸司美那非片等。另有10款新药获得上市受理，涵盖肿瘤、罕见病及疫苗等领域。

临床新药突破：
本周43个新药临床申请获批，2.2类及创新适应症药物表现活跃，如治疗实体瘤、肥胖等领域的创新药。ALK/ROS1抑制剂、ADC药物等进展显著，国际多中心临床试验持续推进。

市场关注事件：

• 国内：亚盛医药BTK抑制剂利沙托克拉片上市，复宏汉霖PD-L1 ADC药进入II期临床，兆科眼科阿托品滴眼液受理事宜。
• 海外：默沙东双药复方方案获FDA受理，Rhythm制药减肥药LB54640 II期积极顶线，KalVista公司HAE急性发作口服药首批准。

风险提示：
广泛关注临床试验不及预期、政策变动及专利纠纷等风险。