20250422-爱建证券-医药行业周报_映恩生物_ADC赛道黑马_创新出海先锋_12页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容概览

本周医药板块整体表现平淡，指数回调0.36%，排名24/31，跑输沪深300指数。市场情绪逐步恢复，但中美博弈的不确定性仍影响整体风险偏好。创新药主线行情外溢，化学制剂和中药板块领涨，而血制品板块因前期涨幅较大出现回调。

主要观点

1.1 行情回顾：关税冲击钝化，调整中寻找机会

• 市场整体表现平淡，沪深300指数上涨0.59%。
• 银行、房地产、煤炭、石油石化等板块领涨，而农林牧渔、国防军工板块涨幅倒数。
• 医药板块受特朗普关税政策影响逐渐减弱，但后续不确定性仍存。
• 创新药行情外溢，部分个股因临床进展和业绩表现亮眼，推动板块整体表现。

1.2 配置思路：抓住国内“硬科技”和“强刚需”

• 硬科技：

  • 创新药：国家全产业链扶持医药创新，2025年商保增量资金有望改善支付端问题，重点关注ADC、双抗、TCE、自免等前沿领域。
  • 创新器械与高端设备：在中美博弈背景下，国产替代和自主可控成为趋势，关注脑机接口、AI+医疗、测序仪、科学仪器、高端影像设备、ICL等。

• 强刚需：

  • 生命科学服务上游：国内企业有望抢占海外厂商供应链受阻后的市场份额，如科研试剂、培养基、试验耗材等。
  • 血制品：国内需求稳定增长，但供给端瓶颈显著，白蛋白60%依赖进口，其中30%来自美国，关税冲击后国产白蛋白将进入高景气周期。

关键信息

2.1 映恩生物：ADC赛道黑马，研发效率和执行力一流

• 映恩生物是一家专注于ADC药物开发的创新药企，成立于2019年，拥有12款自主研发的ADC产品管线，其中6款处于临床阶段。
• 核心产品DB-1303是一款第三代HER2 ADC药物，用于治疗HER2阳性子宫内膜癌（EC），预计2025年下半年向FDA递交加速审批申请。
• 公司已与多家国内外大药企达成合作授权，包括BioNTech、百济神州、GSK等，首付款和潜在里程碑付款总价值超过60亿美元。

2.2 出海先锋，创新能力获国内外大药企认可

• 映恩生物通过BD交易和NewCo.等模式，在海外市场成功兑现中国创新价值。
• 公司2023年和2024年分别实现营业收入17.87亿元和19.41亿元，主要来自对外许可及合作协议的预付款和里程碑付款。

2.3 DB-1303：EC临床进展领先，ADC+IO是未来看点

• DB-1303在HER2阳性子宫内膜癌（2L+）的临床进展领先于DS-8201（Enhertu），其ORR在50.0%~61.5%，总DCR达94.1%。
• 乳腺癌治疗药物全球市场规模超400亿美元，HER2低表达乳腺癌覆盖约50%患者，未来市场潜力巨大。
• BioNTech已启动与DB-1303的联用探索，强化ADC+IO组合策略。

2.4 后续产品管线丰富，全年催化剂值得期待

• DB-1311（B7-H3 ADC）在临床前研究中显示出更强的抗肿瘤活性，预计2025年将有更多数据发布。
• DB-1305（TROP2 ADC）计划于2025年启动全球潜在注册研究。
• 公司自免ADC和双抗ADC均进入临床，未来数据更新值得期待。

产业动态

3.1 礼来口服小分子GLP-1R激动剂Ⅲ期研究成功

• 礼来宣布Ⅲ期ACHIEVE-1研究取得积极结果，Orforglipron在40周时A1C降低更优，平均降低1.3%~1.6%。
• 该药预计2025年底前提交体重管理申请，2026年提交2型糖尿病适应症。

3.2 辉瑞停止开发小分子GLP-1新药

• 因肝损伤风险，辉瑞决定停止开发Danuglipron（PF-06882961）。
• 虽然药物在剂量优化研究中表现良好，但一名无症状参与者出现药物性肝损伤，导致辉瑞终止开发。

3.3 橙帆医药FIC自免双抗出海，交易总金额4.4亿美金

• 橙帆医药与Ollin Biosciences达成全球独家授权协议，授权药物为VBS-102，用于治疗甲状腺眼病（TED）。
• TED是成人常见的眼眶病，目前国际批准药物仅一款。
• 此次交易金额最高可达4.4亿美元，是公司半年内达成的第二项国际授权协议。

风险提示

• 新产品研发进展不及预期。
• 竞争环境加剧，可能影响市场表现。
• 产品销售情况不及预期。
• 地缘政治风险，如中美贸易摩擦可能对出海进程产生影响。

投资建议

• 重点关注ADC、双抗、TCE、自免等创新药领域，以及生命科学服务上游和血制品等强刚需赛道。
• 推荐关注康方生物、映恩生物、科伦博泰生物、迈威生物、药明合联等创新药龙头。
• 同时关注脑机接口、AI+医疗等新兴科技，以及科研服务上游和血制品等具备国产替代潜力的领域。

图表目录

• 图表1：医药板块跑输市场，银行地产领涨
• 图表2：化学制剂、中药领涨，血液制品回调明显
• 图表3：医药本周个股涨幅前十
• 图表4：医药本周个股跌幅前十
• 图表5：映恩生物的研发管线
• 图表6：映恩生物与合作企业达成的授权交易
• 图表7：处于全球MRCT阶段的HER2 ADC（2期及以上）
• 图表8：DB-1303的临床开发计划
• 图表9：BioNTech在肿瘤领域的产品布局