20230325-上海证券-医药生物行业周报_ADC赛道掀全球热潮_研发进展快_疗效好_差异化布局的企业将突出重围_25页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2023年03月20日-2023年03月24日）

核心内容

行业概况

行业表现：A股SW医药生物行业指数上周下跌0.15%，跑输沪深300指数1.87pct，跑输创业板综指3.49pct。医药生物在31个子行业中涨跌幅排名第23位。
港股表现：恒生医疗保健指数下跌0.76%，跑输恒生指数2.79pct，在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第8位。
板块亮点：医疗服务板块上涨4.10%，涨幅最大；中药板块下跌4.12%，跌幅最大。

主要观点

ADC赛道发展

全球热潮：ADC（抗体偶联药物）赛道在全球范围内掀起创新浪潮，国内外药企积极布局，研发进展迅速。
市场空间：ADC药物在肿瘤治疗领域展现出显著疗效，有望替代现有药物，市场潜力巨大。
竞争格局：HER2是ADC药物最热门的靶点，其次是EGFR、TROP2、CLDN18.2等。国内已有22款HER2 ADC药物在研，10款Trop2 ADC药物在研。
企业优势：研发速度快、疗效好、差异化布局的企业将在竞争中脱颖而出。例如，康诺亚和乐普生物的CMG901在胃癌治疗中表现优异，百利天恒的BL-B01D1作为双抗ADC在鼻咽癌治疗中取得积极数据。

投资建议

关注企业：荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等企业具备较强的ADC研发实力和临床优势。
趋势展望：国内药企有望在ADC领域实现弯道超车，建议投资者重点关注这些企业在该赛道的发展动态。

行业要闻与最新动态

国内动态

新产业：获得“医用耗材存储盒加载装置的扫描检测装置及方法”的发明专利证书。
迪哲医药：拟募集资金不超过26.1亿元，用于新药研发及产业化。
众生药业：来瑞特韦片剂及原料药获批上市。
步长制药：盐酸法舒地尔注射液和“四价流感病毒裂解疫苗”获得NMPA受理。
普利制药：盐酸林可霉素注射液获得NMPA注册批件。
冠昊生物：预计募集资金不超过5亿元，用于补充流动资金。
其他进展：包括多个企业获得药品注册批件或IND受理，推进临床试验。

海外动态

LumiThera：光生物调节疗法Valeda用于治疗干性AMD，24个月后视力持续改善。
BioNTech和OncoC4：合作开发新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392，用于多种实体瘤。
武田：TYK2抑制剂TAK-279在银屑病2b期临床试验中表现积极。
安斯泰来：zolbetuximab与化疗联用治疗HER2阴性胃癌，显著降低疾病进展或死亡风险。
Genentech：Evrysi在SMA患者中维持疗效达4年，安全性良好。
Moderna和Generation Bio：合作开发非病毒基因疗法，拓展治疗靶点。
赛诺菲和再生元：Dupixent在慢阻肺治疗中达到临床终点。
艾伯维：Skyrizi在溃疡性结肠炎治疗中表现优异；乌帕替尼在红斑狼疮治疗中进入3期临床。
Selecta Biosciences和Sobi：SEL-212在痛风治疗中达到主要终点，计划2024年递交FDA上市申请。
89bio：pegozafermin在NASH治疗中达到2b期主要终点，有望进入3期临床试验。

资金流向

陆股通

净买入：爱尔眼科、新里程、美年健康、上海医药、华兰生物、白云山、华润三九、天士力、康恩贝、众生药业。
净卖出：红日药业、步长制药、重药控股、健康元、贵州百灵、科伦药业、复旦张江、双鹭药业。

港股通

净买入：瑞尔集团、锦欣生殖、环球医疗、阿里健康、腾盛博药-B、加科思-B、基石药业-B、诺辉健康、中国生物制药、绿叶制药。
净卖出：金斯瑞生物科技、微创医疗、信达生物、永泰生物-B、联邦制药、四环医药、石药集团、亚盛医药-B。

行业核心数据库更新

疫情数据

流感样病例：南方省份ILI%为9.8%，北方省份为7.7%。
发热门诊人数：全国发热门诊人数于2023年3月16日为48.3万人次，较峰值下降83.2%。
疫情趋势：南方省份流感检测阳性率上升趋缓，北方省份下降，多种传染病交织。

一致性评价

通过一致性评价：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、胞磷胆碱钠注射液、达格列净片、注射用唑来膦酸浓溶液、塞瑞替尼胶囊、注射用伏立康唑、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等。

原料药价格

维生素类：维生素B1、生物素价格持平；泛酸钙、维生素D3、维生素A、维生素E价格上升。
抗生素类：7-ADCA、6-APA、青霉素工业盐价格持平；4-AA、硫氰酸红霉素价格下降。
心脑血管类：厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀钙、阿司匹林价格持平。

风险提示

主要风险：新冠疫情反复、行业政策变动、创新药械临床研发失败、医疗事故、产品竞争等。

总结

ADC药物作为当前医药生物行业的热点，其研发进展迅速，疗效显著，市场空间广阔。国内外药企纷纷布局，HER2、Trop2、CLDN18.2等靶点竞争激烈，而具备差异化布局和临床优势的企业有望在竞争中脱颖而出。同时，行业在疫情监测、一致性评价、原料药价格波动等方面也有所更新，显示出医药行业持续的创新和调整趋势。投资者应关注ADC赛道中表现突出的企业，如荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等。

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