20191230-长城证券-医药行业关于第二批带量采购点评：第二批集采启动，政策影响更广_3页_413kb

医药行业第二批带量采购分析总结

核心内容概述

2019年12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室公布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2)》，标志着第二批国家组织药品集中采购和使用工作的启动。此次改革旨在进一步降低群众用药负担，建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式。本报告分析了此次带量采购的规则变化、对行业的影响以及投资建议。

主要观点

1. 规则变化，中标企业数量和入围规则扩大

• 中标企业数量：从第一批的独家中标扩展至6家中标，增加了市场竞争的广度。
• 采购量与周期：中标企业数量与采购量挂钩，1-4家及以上首年约定采购量分别为基数的50%、60%、70%、80%。采购周期也相应延长，1家中选为1年，2-3家中选为2年，4-6家中选为3年，意味着中标企业将在较长周期内占据市场主导地位。
• 入围规则：入围标准放宽，企业只需满足单位可比价≤同品种最低单位可比价的1.8倍、单位申报价降幅≥50%或单位可比价≤0.1000元三项之一即可入围，鼓励更多企业参与，避免极端价格竞争。

2. 注射剂纳入带量采购，一致性评价加速

• 注射剂纳入：第二批带量采购中首次纳入注射剂，如注射用紫杉醇（白蛋白结合），其国内销售额达51亿元，市场规模较大。
• 一致性评价进展：目前已有3家公司（江苏恒瑞、石药集团、齐鲁制药）视同通过注射剂一致性评价，加上原研企业新基医药，表明注射剂一致性评价政策正在加速推进。
• 未来趋势：随着一致性评价政策的深入，预计明年将有更多的注射剂品种通过评价，带量采购将逐步从口服制剂向注射剂扩展。

关键信息

• 政策目标：降低药价、减轻患者负担、提升行业集中度。
• 影响范围：覆盖更多药品品种，特别是注射剂，将对行业格局产生深远影响。
• 市场格局变化：非中标企业可能逐步退出市场，行业集中度提升。
• 企业策略：鼓励企业参与一致性评价和带量采购，以提升竞争力。
• 投资建议：推荐关注创新能力强、提前布局的药企（如恒瑞医药、海普瑞）以及与仿制药企有战略合作关系的原辅料企业（如美诺华、奥翔药业）。

风险提示

• 政策推进低于预期：可能影响采购规模和降价幅度。
• 产品价格下降幅度较大：可能导致企业利润压缩。
• 市场竞争风险：中标企业可能面临激烈竞争。
• 新药研发失败风险：创新药企在研发过程中可能遭遇失败。

投资评级

• 公司评级：推荐（维持）
• 行业评级：推荐

联系信息

• 分析师：赵浩然
  执业资格：S1070515110002
  联系电话：0755-83511405
  邮箱：zhaohaoran@cgws.com

• 研究助理：谭竞杰
  执业资格：S1070118070038
  联系电话：0755-83516207
  邮箱：tanjingjie@cgws.com

• 研究助理：谢欣洳
  执业资格：S1070118090028
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