2022-02-15-富途证券-周报_UVL清单对国内CXO影响有限_辉瑞新冠口服药国内获批_2页_419kb

海外医疗板块周报总结

核心内容

本周海外医疗板块主要聚焦于UVL清单更新及辉瑞新冠口服药在国内获批两大事件，对国内CXO行业及医药产业链上下游产生一定影响。

UVL清单更新对CXO行业的影响

• 事件概述：美国商务部工业与安全局（BIS）于2月8日更新了“未经核实名单（UVL）”，新增33家中国单位，包括药明生物及其子公司药明生物（上海）。
• 影响范围：清单中涉及的管制产品包括生物反应器的框架、控制器以及超滤膜包，但药明生物目前拥有上百台反应器，短期内无需新增产能；超滤膜包有全球4家供应商，可采购自欧洲其他供应商。
• 市场反应：市场普遍认为被列入UVL名单不等同于实体清单，因此对药明生物等CXO企业影响有限，但提醒行业应加快关键产品国产化替代，以应对潜在的供应链风险。
• 行业启示：事件引发市场对生物医药上游设备行业的关注，强调自主可控的重要性。

辉瑞新冠口服药国内获批及订单情况

• 药物获批：国家药监局于2月12日附条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid进口注册，创造了国内最快新冠药物进口纪录（仅用50天）。
• 订单信息：博腾股份获辉瑞6.81亿美元订单，预计超越2021年全年营收；此前凯莱英已获得4.81亿美元订单。
• 药物现状：Paxlovid已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，并被列为战略储备药品，保质期长达三年。

主要观点

• UVL清单影响有限：尽管药明生物被列入UVL名单，但其现有产能和供应链布局足以应对当前需求，因此对行业影响不大。
• 国产替代加速：事件促使市场关注医药行业上游关键产品的国产化替代进程，以降低对外依赖风险。
• 新冠药物市场表现突出：辉瑞新冠口服药的快速获批及订单落地，对相关CXO企业形成积极影响，尤其是博腾股份。
• 生物医药板块估值低位：受大盘影响，近期生物医药板块股价出现明显回调，多个细分板块估值处于历史低位，具备一定投资价值。

关键信息

• UVL清单：新增33家中国单位，主要限制生物反应器框架、控制器及超滤膜包的出口。
• 药明生物：被列于UVL清单，但目前产能充足，可采购欧洲供应商超滤膜包。
• Paxlovid：辉瑞新冠口服药，国内50天完成应急审评审批，已获多国批准，成为战略储备药品。
• 博腾股份：承接辉瑞6.81亿美元订单，订单额超2021年全年营收。
• CXO行业：药明生物、药明康德、泰格医药、康龙化成等均受到不同程度的股价波动影响。

投资建议

• 当前生物医药板块估值处于历史低位，具备一定吸引力。
• 建议关注国产替代趋势及新冠药物相关企业的订单落地情况。
• 重点跟踪药明生物、博腾股份等CXO龙头企业的业务进展和政策影响。

风险提示

• 研发失败或上市不及预期：药品研发存在不确定性，可能影响企业业绩。
• 监管批准及商业化进度不及预期：政策变化可能影响药物上市和市场推广节奏。
• 国际关系变化：UVL清单等政策可能对行业产生长期影响，需关注地缘政治因素。

表现数据（部分重点公司）

注：部分公司数据未在表格中完整列出，如需完整数据请参考原始报告。

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