国产医疗器械行业梳理-弘则研究-201909-99页_4mb

国产医疗器械行业总结

核心内容

• 全球医疗器械市场：2016年市场规模约4000亿美元，预计未来5年保持5%的增速，其中体外诊断和心血管领域增速最快。
• 中国医疗器械市场：2017年市场规模约4000亿元，医用器械市场约3000亿元，进口与国产比例约为1:1，预计未来仍能维持10-15%的增速。
• 政策支持：国家支持国产医疗器械的政策已从鼓励落实到采购执行层面，部分省市实施省级集中采购，推动国产替代。

主要观点

1. 行业增长与进口替代：

   • 全球医疗器械行业集中度高，增速维持个位数。
   • 中国医疗器械行业增速较快，预计未来几年维持两位数增长。
   • 医疗器械行业存在高增长、高壁垒、高估值特征。

2. 行业细分领域：

   • 医用器械分为低值耗材、高值耗材和设备，其中低值耗材国产化率已超过70%，高值耗材和设备仍具有较大进口替代空间。
   • 中国器械企业投资机会排序为：高值耗材 > 检验科设备试剂 > 设备 > 低值耗材。

3. 进口替代进程：

   • 进口替代处于初级阶段，目前只能替代低技术含量器械。
   • 国产企业通过技术积累和品牌认知度提升，逐步替代进口产品。

4. 渠道与销售模式：

   • 国内医疗器械以经销为主，部分企业如迈瑞医疗、开立医疗等拥有强大的经销商网络。
   • 直销模式有助于精准把握终端客户，但需较高的产品壁垒。

关键信息

1. 医疗器械市场概况

2. 国产医疗器械增长潜力

• 进口替代市场：预计未来5年内窥镜行业增速约15%，国产增速高于行业。
• 化学发光市场：预计2023年化学发光设备需求量约40424台，试剂市场约108亿元，国产增速明显高于外资。
• 超声市场：国产设备在中低端市场已实现替代，高端市场仍需突破。

3. 国内医疗器械行业特征

• 行业集中度低：2017年底约有1.5万家医疗器械公司，CR10仅约10%。
• 政策影响：国家通过行政手段支持国产设备，如限制进口、优先采购国产等。
• 区域政策：广东、四川、浙江、上海、江苏等省市已开始实施国产医疗器械采购试点。

4. 内窥镜行业分析

• 市场现状：2018年中国软镜市场约80亿元，奥林巴斯占70%以上。
• 需求测算：预计2023年软镜市场约152亿元，国产设备占比约30%。
• 技术发展：电子内镜成为主流，CMOS技术逐渐成熟，将逐步替代CCD。

5. 化学发光行业分析

• 技术路径：国产主要采用酶促发光，进口主要采用直接化学发光。
• 市场细分：传染病是国产替代最充分的领域，肿瘤标志物将成为下一个替代重点。
• 终端需求：化学发光设备主要应用于医院检验科、第三方实验室等，终端需求稳定。

6. 超声行业分析

• 市场现状：2018年彩超市场约85亿元，进口占比60%。
• 国产替代：迈瑞医疗和开立医疗已实现高端产品替代，国产设备增速高于进口。
• 技术发展：彩超设备向高端化、智能化发展，提升毛利率。

未来趋势

• 政策推动：国家政策支持国产医疗器械，推动进口替代。
• 技术突破：国产企业在CMOS、酶促发光等技术上取得突破，提升竞争力。
• 市场扩张：随着基层医疗机构的配置增加，国产医疗器械市场将不断扩大。
• 并购趋势：并购仍是医疗器械企业做大的主要方式，国内企业通过并购获取技术、市场和渠道资源。

结论

国产医疗器械行业在政策支持和技术进步的推动下，未来几年仍将保持较高的增长速度，特别是在内窥镜、化学发光和超声等细分领域。随着进口替代的深入和市场集中度的提升，国产龙头企业的市场地位将更加稳固，行业格局将逐步形成“两超多强”的局面。