造影剂行业深度报告：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大，中游原料药供应商稀缺-20190421-中泰证券-30页_2mb

医药生物行业：造影剂行业深度报告总结

核心内容

本报告是一份关于全球造影剂行业的深度分析，重点分析了造影剂市场规模、产品格局、企业格局、地域格局、上游原料及投资建议等内容。报告指出，造影剂行业在全球范围内持续增长，新兴市场如中国、印度等发展潜力巨大，同时由于原研药主导市场，仿制药替代空间广阔。此外，造影剂原料药（API）供应稀缺，具有较高的技术壁垒和市场集中度。

主要观点

• 市场规模：全球造影剂市场规模约50亿美元，2015-2017年复合年增长率（CAGR）为8.8%，预计2020年将突破50亿美元。
• 产品格局：X射线造影剂占全球市场72.16%，是核心主体；磁共振造影剂市场规模超过10亿美元，以钆类产品为主；超声造影剂市场规模较小，仅约0.73亿美元。
• 企业格局：全球造影剂市场由原研企业主导，如GE Healthcare、Bayer HealthCare、Bracco Imaging S.p.A等；国内主要企业包括恒瑞医药、司太立、北陆药业等。
• 地域格局：美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，占比分别为35%和27.5%；中国等新兴市场人均用药率较低，但增速较快，未来增长潜力巨大。
• API供应格局：全球造影剂API供应商稀缺，原研企业占据主导地位，国内企业如司太立在碘类造影剂API市场中表现突出。

关键信息

全球市场概况

• 全球造影剂市场规模约50亿美元，其中X射线造影剂占比最大，约为35亿美元，占整体市场的72.16%。
• 磁共振造影剂市场规模超过10亿美元，以钆类产品为主。
• 造影剂产品分为碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的医学成像程序。

X射线造影剂市场

• 全球X射线造影剂市场规模约35亿美元，预计2018年增长至35亿美元。
• 碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺是前五大碘类造影剂，占据超90%的市场份额。
• 碘海醇是最大的碘类造影剂品种，占全球市场约40%。
• 碘克沙醇是新一代造影剂，国内快速崛起。
• 碘帕醇API稳定增长，制剂规模略有下降。
• 碘佛醇全球稳定增长，国内增速较快。
• 碘普罗胺全球规模稳定，国内期待仿制药上市。

磁共振造影剂市场

• 全球磁共振造影剂市场规模超过10亿美元，其中钆类产品为主。
• 钆类造影剂单位API对应制剂金额较高，但整体吨位不大。
• 磁共振造影剂主要集中在欧美市场，国内市场也在逐步发展。

原料药市场

• 全球碘类造影剂API需求约10,000吨，每年增长5-10%。
• 碘海醇是需求最大的碘类造影剂，2018年全球用量超过3,000吨。
• 全球碘类造影剂API供应商稀缺，主要集中在原研企业和少数海外企业。
• 中国是全球碘类造影剂API的主要生产国，占全球仿制药API的50%以上。

碘价格趋势

• 全球碘价格在2011年因地震和核辐射事件上涨，后逐渐恢复稳定。
• 预计未来碘价格将保持平稳或小幅上涨，受环保因素影响。

投资建议

• 重点推荐：恒瑞医药，作为国内造影剂龙头企业，具有较强的市场竞争力和研发能力。
• 建议关注：司太立，作为稀缺的碘类造影剂API供应商，具有较大的发展潜力。
• 其他国内企业：北陆药业等，也值得关注。

风险提示

• 研发失败的风险
• 药品降价的风险
• 质量风险
• 环保风险

图表目录

• 图表1：有无造影剂的大脑CT扫描对比图
• 图表2：全球造影剂市场规模及增速
• 图表3：造影剂产品分类
• 图表4：三类造影设备
• 图表5：2017年全球市场各类别造影剂市场份额
• 图表6：2012年全球市场各类别造影剂市场份额
• 图表7：全球造影剂主要厂家
• 图表8：全球造影剂市场地域格局（2017）
• 图表9：国内造影剂市场规模（放大样本医院）
• 图表10：造影剂API使用情况（美国、欧洲、中国和全球，2017）
• 图表11：2013-2017年我国CT设备保有量走势图
• 图表12：2013-2017年我国CT设备销量走势图
• 图表13：全球市场造影剂类别格局（2017）
• 图表14：国内造影剂类别格局（放大样本医院，2017）
• 图表15：碘类X射线造影剂分类
• 图表16：常用碘造影剂分类
• 图表17：常用碘造影剂对比
• 图表18：全球X射线造影剂品种格局（2017）
• 图表19：国内X射线造影剂格局（放大样本医院，2017）
• 图表20：主要碘造影剂价格对比（美国vs日本vs中国，原研vs仿制）
• 图表21：全球磁共振造影剂品种格局（2017）
• 图表22：国内磁共振造影剂格局（放大样本医院，2017）
• 图表23：美国钆类造影剂ANDA情况
• 图表24：全球重点碘类造影剂原料药规模（2012 vs 2018，吨）
• 图表25：全球碘类造影剂API销量（原研VS仿制）
• 图表26：中国碘类造影剂API销量（原研VS仿制）
• 图表27：五大碘类造影剂美国DMF文件
• 图表28：五大碘类造影剂欧盟CEP证书
• 图表29：主要碘造影剂API价格
• 图表30：五种碘类造影剂化学结构式
• 图表31：主要碘类造影剂API合成路线
• 图表32：全球重点钆类造影剂原料药规模（2018，吨）
• 图表33：API对应制剂金额（钆类）
• 图表34：API对应制剂金额（碘类）
• 图表35：钆类造影剂美国DMF及欧盟CEP证书
• 图表36：历年进口价格：碘（万美元/吨，月）
• 图表37：世界碘生产企业及产能统计
• 图表38：全球碘海醇制剂市场格局及增速
• 图表39：国内碘海醇市场格局（放大样本医院）
• 图表40：全球主要国家碘海醇批文
• 图表41：全球碘海醇API市场规模
• 图表42：全球碘海醇API市场格局
• 图表43：全球碘克沙醇市场格局及增速
• 图表44：碘克沙醇制剂销售情况
• 图表45：全球主要碘克沙醇批文
• 图表46：全球碘克沙醇API市场规模
• 图表47：全球碘克沙醇API市场格局
• 图表48：全球碘帕醇市场格局及增速
• 图表49：国内碘帕醇市场格局（放大样本医院）
• 图表50：全球主要国家碘帕醇批文
• 图表51：全球碘帕醇API市场规模
• 图表52：全球碘帕醇API市场格局
• 图表53：全球碘佛醇市场格局及增速
• 图表54：国内碘佛醇市场格局（放大样本医院）
• 图表55：全球主要碘佛醇批文
• 图表56：全球碘佛醇API市场规模
• 图表57：全球碘佛醇API市场格局
• 图表58：全球碘普罗胺市场格局及增速
• 图表59：国内碘普罗胺市场格局（放大样本医院）
• 图表60：全球主要国家碘普罗胺批文
• 图表61：全球碘普罗胺API市场规模
• 图表62：全球碘普罗胺API市场格局
• 图表63：碘克沙醇市场格局（放大样本医院）
• 图表64：碘克沙醇市场格局（放大样本医院）
• 图表65：司太立造影剂API产能建设情况
• 图表66：司太立造影剂产品海外注册认证情况
• 图表67：海神子公司IMAX爱尔兰已取得制剂注册
• 图表68：北陆药业造影剂系列产品批文