造影剂行业深度报告：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大，API供应商稀缺_30页_2mb

医药生物行业：造影剂深度分析报告总结

核心内容

本报告为全市场首篇造影剂行业深度报告，重点分析了造影剂行业的市场规模、产品结构、企业格局、地域分布、原料药供应及投资建议。报告指出，造影剂作为医学成像的重要辅助工具，全球市场规模约50亿美元，预计2020年将突破50亿美元。其中，X射线/CT造影剂占据市场核心地位，占比约72.16%，而磁共振造影剂市场规模超过10亿美元，以钆类产品为主。

主要观点

• 市场规模稳定增长：全球造影剂市场2015-2017年CAGR为8.8%，预计2020年将进一步增长。新兴市场如中国、印度，因检测覆盖率和频率提升、人口增长及肿瘤发病率上升，人均用药率有望提升，带动市场增速超越行业平均水平。
• 企业格局：全球造影剂市场由原研企业主导，如GE Healthcare、Bayer、Bracco等，仿制药替代空间较大。国内企业如恒瑞医药、司太立、北陆药业等在造影剂市场中占据重要地位。
• 产品格局：碘类造影剂是X射线/CT造影剂的主要产品，其中碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺是前五大品种，占据超90%市场份额。磁共振造影剂以钆类产品为主，如钆布醇、钆喷酸葡胺、钆特酸葡甲胺等。
• 原料药供应稀缺：全球造影剂原料药（API）供应商稀缺，仅5-6家具备碘造影剂API生产能力，其中国内企业司太立是主要参与者之一。碘类原料药需求量大，年增长5-10%，而钆类造影剂API需求较小，但单位价格较高。
• 价格趋势：碘类造影剂API价格在2012年后趋于稳定，受上游原料碘价格影响，预计未来价格将保持平稳或小幅上涨。仿制药价格普遍低于原研药，国内仿制药市场潜力较大。
• 投资建议：重点推荐恒瑞医药作为国内造影剂龙头企业，建议关注稀缺API供应商司太立及国内其他相关企业如北陆药业。

关键信息

全球市场概况

• 全球造影剂市场规模约50亿美元，2015-2017年CAGR为8.8%。
• X射线/CT造影剂市场规模约35亿美元，占比72.16%，其中碘类造影剂占据主导地位。
• 磁共振造影剂市场规模超过10亿美元，以钆类产品为主，占比约26.2%。

产品分类与结构

• 碘类造影剂：包括碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺，用于X射线和CT成像。
• 钆类造影剂：用于磁共振成像，如钆布醇、钆喷酸葡胺、钆特酸葡甲胺等。
• 钡类和微泡类：用于特定诊断程序，如消化道造影和超声造影，应用较少。

企业格局

• 全球主要企业包括GE Healthcare、Bayer、Bracco、Lantheus、Daiichi Sankyo等。
• 国内主要企业有恒瑞医药、司太立、北陆药业等。
• 造影剂仿制厂家较少，多数产品专利过期多年仍仅有原研一家或少量仿制，原研主导市场。

地域格局

• 美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，合计占比约62.5%。
• 中国等新兴市场造影剂市场规模约100亿元，2013-2017年CAGR约15%，增速高于全球平均水平。
• 中国的人均造影剂使用量仅为美国的1/7，欧洲的1/3，市场潜力巨大。

原料药市场

• 全球碘类造影剂原料药需求约10,000吨，年增长5-10%。
• 碘类原料药供应商稀缺，主要集中在智利、日本和国内，如司太立、Hovione、Interpharma、IMAX、Divis等。
• 碘类造影剂API价格在2012年后趋于稳定，预计未来价格保持平稳或小幅上涨。
• 碘类造影剂的合成工艺具有共性，有利于新产品开发和规模效应。

投资建议

• 重点推荐恒瑞医药，作为国内造影剂龙头企业，其在碘克沙醇等产品的研发和生产中表现突出。
• 建议关注稀缺的造影剂API供应商司太立，其在碘海醇、碘帕醇等产品上具备较强竞争力。
• 其他国内造影剂相关企业如北陆药业也值得关注。

风险提示

• 产品研发失败的风险：新药研发存在不确定性。
• 药品降价的风险：市场竞争可能导致价格下降。
• 质量风险：产品需符合严格的药监标准。
• 环保风险：环保政策趋严可能影响生产成本。

附录：图表目录

• 图表1：有无造影剂的大脑CT扫描对比图
• 图表2：全球造影剂市场规模及增速
• 图表3：造影剂产品分类
• 图表4：三类造影设备
• 图表5：2017年全球市场各类别造影剂市场份额
• 图表6：2012年全球市场各类别造影剂市场份额
• 图表7：全球造影剂主要厂家
• 图表8：全球造影剂市场地域格局（2017）
• 图表9：国内造影剂市场规模（放大样本医院）
• 图表10：造影剂API美国、欧洲、中国和全球使用情况（2017）
• 图表11：2013-2017年我国CT设备保有量走势图
• 图表12：2013-2017年我国CT设备销量走势图
• 图表13：全球市场造影剂类别格局（2017）
• 图表14：国内造影剂类别格局（放大样本医院，2017）
• 图表15：碘类X射线造影剂分类
• 图表16：常用碘造影剂分类
• 图表17：常用碘造影剂对比
• 图表18：全球X射线造影剂品种格局（2017）
• 图表19：国内X射线造影剂格局（放大样本医院，2017）
• 图表20：主要碘造影剂价格对比（美国vs日本vs中国，原研vs仿制）
• 图表21：全球磁共振造影剂品种格局（2017）
• 图表22：国内磁共振造影剂格局（放大样本医院，2017）
• 图表23：美国钆类造影剂ANDA情况
• 图表24：全球重点碘类造影剂原料药规模（2012 vs 2018，吨）
• 图表25：全球碘类造影剂API销量（原研VS仿制）
• 图表26：中国碘类造影剂API销量（原研VS仿制）
• 图表27：五大碘类造影剂美国DMF文件
• 图表28：五大碘类造影剂欧盟CEP证书
• 图表29：主要碘造影剂API价格
• 图表30：五种碘类造影剂化学结构式
• 图表31：主要碘类造影剂API合成路线
• 图表32：全球重点钆类造影剂原料药规模（2018，吨）
• 图表33：API对应制剂金额（钆类）
• 图表34：API对应制剂金额（碘类）
• 图表35：钆类造影剂美国DMF及欧盟CEP证书
• 图表36：历年进口价格：碘（万美元/吨，月）
• 图表37：世界碘生产企业及产能统计
• 图表38：全球碘海醇制剂市场格局及增速
• 图表39：国内碘海醇市场格局（放大样本医院）
• 图表40：全球主要国家碘海醇批文
• 图表41：全球碘海醇API市场规模
• 图表42：全球碘海醇API市场格局
• 图表43：全球碘克沙醇制剂市场格局及增速
• 图表44：碘克沙醇制剂销售情况
• 图表45：全球主要碘克沙醇批文
• 图表46：全球碘克沙醇API市场规模
• 图表47：全球碘克沙醇API市场格局
• 图表48：全球碘帕醇市场格局及增速
• 图表49：国内碘帕醇市场格局（放大样本医院）
• 图表50：全球主要国家碘帕醇批文
• 图表51：全球碘帕醇API市场规模
• 图表52：全球碘帕醇API市场格局
• 图表53：全球碘佛醇市场格局及增速
• 图表54：国内碘佛醇市场格局（放大样本医院）
• 图表55：全球主要碘佛醇批文
• 图表56：全球碘佛醇API市场规模
• 图表57：全球碘佛醇API市场格局
• 图表58：全球碘普罗胺市场格局及增速
• 图表59：国内碘普罗胺市场格局（放大样本医院）
• 图表60：全球主要国家碘普罗胺批文
• 图表61：全球碘普罗胺API市场规模
• 图表62：全球碘普罗胺API市场格局
• 图表63：碘克沙醇市场格局（放大样本医院）
• 图表64：碘克沙醇市场格局（放大样本医院）
• 图表65：司太立造影剂API产能建设情况
• 图表66：司太立造影剂产品海外注册认证情况
• 图表67：海神子公司IMAX爱尔兰已取得制剂注册
• 图表68：北陆药业造影剂系列产品批文