20240821-西南证券-诺诚健华-09969.HK-业绩超预期_建立血液瘤领域的领导地位_6页_1mb

诺诚健华（9969HK）2024年中期业绩点评：血液瘤领域强势增长，商业化进程加速

核心业绩亮点：
2024年上半年营业收入达42亿元，同比增长112%。其中，奥布替尼销售额42亿元，同比增长30%，Q2单季度增速高达488%，大幅超出市场预期。

奥布替尼市场表现及管线推进：

• 市场增长：奥布替尼是中国首个获批治疗Marginal Zone Lymphoma (MZL) 的BTK抑制剂，上半年销售额稳健增长，预计2024-2026年将依次在二线治疗cLL/sLL、MCL、MZL领域持续扩大市场份额。
• 国际推进：奥布替尼在美国针对复发或难治性Mantle Cell Lymphoma (MCL) 的注册性Ⅱ期临床试验已完成患者招募，提交NDA的计划正在进行中。
• 自身免疫疾病突破：
  • ITP适应症处于Ⅲ期临床试验，预计2024年末至2025年初完成注册；
  • 系统性红斑狼疮（SLE）Ⅱb期临床试验进展顺利，已完成患者招募。

新药研发梯队：

• TYK2抑制剂：
  • ICP-332：用于特应性皮炎的Ⅲ期临床试验将于2024年启动，并在中国启动白癜风临床试验；已获FDA批准进入IND阶段。
  • ICP-448：高选择性变构TYK2抑制剂，正推进银屑病Ⅱ期试验，预计2024年底公布顶线数据。
• 单抗和Bcl-2抑制剂：
  • 坦昔妥单抗（ICP-248）针对cLL/sLL一线治疗已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验，预期与奥布替尼联用；
  • Tafasitamab（ICP-248）联合来那度胺的DLBCL疗法已进入NDA阶段，预计2025年上市。

盈利预测：
公司预计2024-2026年营业收入分别为95亿、136亿和192亿元，三年CAGR超过4316%。奥布替尼将贡献主要增长动力，2024年预计实现95亿营收，Tafasitamab及ICP-192将逐步落地。

风险提示：

• 研发失败、商业化推广不及预期；
• 国内外药品价格调控压力；
• 行业竞争加剧。

财务数据概要：
2023年-2026年预测显示：

• 营收复合增长率为4316%，净利润率从负转正；
• ROE将在2026年首次转正至1.9%，估值倍数逐步回落至合理区间。

分析师观点：
西南证券维持“买入”评级，认为公司已进入商业化落地关键期，管线布局深度高，拥有明确的增长路径和领先的全球研发梯队。