20221228-东吴证券-诺诚健华-B-09969.HK-MS临床试验暂搁置_长期看好奥布替尼在自免领域的潜力_3页_344kb

报告摘要

诺诚健华-B（09969.HK）总结

核心内容

诺诚健华-B是一家专注于创新药物研发的公司，其核心产品奥布替尼在多发性硬化症（MS）的临床试验中因部分患者出现转氨酶升高而被FDA部分暂停。尽管如此，公司仍对奥布替尼在自身免疫疾病领域的潜力保持长期看好。

主要观点

事件概述

FDA暂停：奥布替尼用于治疗MS的II期临床试验被FDA部分暂停，主要原因是部分患者出现转氨酶升高。
影响范围：受影响的患者仅限于用药70天以内的部分案例，80%以上的患者已用药超过70天且未出现转氨酶升高，因此不受影响，将继续用药观察。

公司应对措施

数据梳理：公司将1月内回复FDA，整理相关异常数据。
患者筛选：未来将更严格筛选患者，排除有肝脏基础疾病的个体。
监测频率：增加用药前两个月的肝功能监测。
数据分析：与Biogen沟通，优先分析已用药超70天的患者数据。

未来展望

临床恢复：由于肝酶异常患者人数少，公司可能较快恢复MS临床试验。
产品潜力：奥布替尼凭借优秀的透脑率和高选择性，仍有望成为全球MS治疗领域的重磅产品。

关键信息

财务预测

年份	营业总收入（亿元）	归属母公司净利润（亿元）	每股收益（元/股）
2021A	104.30	-6.46	-0.04
2022E	58.00	-73.96	-0.42
2023E	130.00	-19.46	-0.11
2024E	200.00	18.04	0.10

财务比率

指标	2021A	2022E	2023E	2024E
毛利率（%）	93.70	77.24	87.69	88.50
ROE（%）	-1.15	-15.20	-4.17	3.72
资产负债率（%）	23.50	27.76	29.42	29.81
P/B（倍）	3.91	5.29	5.50	5.30
EV/EBITDA（倍）	-139.37	-32.06	-110.90	165.34

市场数据

指标	数据
收盘价（港元）	14.74
一年最低/最高价（港元）	7.20/15.70
市净率（倍）	3.36
港股流通市值（百万港元）	22,105.18

投资评级

评级：买入（首次）
理由：尽管MS临床试验暂时搁置，但影响有限，公司具备高效率应对能力，未来仍有较大潜力。

风险提示

临床进展风险：产品临床试验可能因各种原因进展不及预期。
研发失败风险：药物研发存在失败的可能。
商业化风险：产品上市后可能面临商业化不及预期的风险。

结论

诺诚健华-B在面临FDA对奥布替尼用于MS的II期临床试验暂停时，展现出积极应对的态度。公司通过严格的患者筛选、增加肝功能监测、与Biogen沟通数据分析等方式，力求尽快恢复临床试验。尽管短期内对MS项目产生一定影响，但长期来看，奥布替尼在自免疾病领域的潜力仍被看好。公司财务状况总体稳健，盈利预测显示未来几年收入有望稳步增长，且当前港股市场具有较高弹性，首次覆盖给予“买入”评级。

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