20190804-国金证券-生物制药行业深度研究：2019H1疫苗批签发整理与行业回顾_19页_1mb

医药健康研究中心 - 生物制药行业研究总结

核心内容

本报告对2019年上半年中国生物制药行业进行了深度分析，重点围绕疫苗市场展开。整体来看，疫苗批签发量有所下滑，但部分进口疫苗及重磅品种表现强劲，显示行业消费潜力和刚性需求依然健康。随着《疫苗法》的出台，行业监管进一步法制化、规范化，有利于行业向头部企业集中。

主要观点

• 行业整体波动：2019H1疫苗批签发量约2.3亿支，同比下降13.7%，但以货值计算，同比增长7%。
• 进口疫苗表现亮眼：进口疫苗批签发量保持增长，部分重磅品种如默沙东HPV疫苗、赛诺菲五联苗、辉瑞13价肺炎结合疫苗需求旺盛。
• 《疫苗法》影响深远：该法集中完善了疫苗管理相关制度，推动行业规范化，利好已上市的头部企业。
• 行业企稳迹象明显：主要疫苗品种批签发趋于稳定，重磅品种继续放量，预示行业逐步回暖。
• 研发竞争是关键：国内企业研发进度和上市节奏将影响未来市场格局，尤其是高价值品种。

关键信息

批签发数据概览

• 2019H1疫苗批签发总量：2.3亿支（同比下降13.7%）
• 一类疫苗批签发：1.52亿支
• 二类疫苗批签发：7657万支
• 2019H1疫苗批签发货值：242亿元（同比增长7%）

分品种分析

重点公司

• 智飞生物
• 康泰生物
• 沃森生物
• 华兰生物
• 康希诺生物-B

风险提示

• 质量安全事故和行业监管风险
• 新品种研发上市进程不达预期
• 重要品种获批企业增加，竞争加剧，价格下行风险
• 进口疫苗份额持续上升，对国内市场形成压力
• 财务费用监管趋严，影响销售和市场推广

投资建议

• 行业供应端已企稳回暖，主要品种批签发趋于稳定
• 重磅品种需求旺盛，市场表现强劲
• 随着批签发量回升，企业业绩有望改善
• 头部企业竞争优势凸显，行业集中度提升
• 重点把握高价值品种的研发竞争节奏

总结

2019年上半年，中国生物制药行业经历波动，但进口疫苗及部分重磅品种表现强劲，行业整体呈现企稳回暖趋势。《疫苗法》的颁布加强了行业监管，推动行业向规范化、法制化发展，利好头部企业。未来，随着多联疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗等品种的持续研发和上市，行业格局将进一步优化。投资疫苗行业需重点关注研发进度和上市节奏，同时警惕质量安全、监管趋严及进口疫苗份额上升等风险。