20210524-光大证券-医药生物行业跨市场周报_国产新药将亮相ASCO_创新国际化能力更进一步_33页_3mb

报告摘要

国产新药国际化进程加速，医药生物行业周报总结

核心内容概述

本报告聚焦于2021年5月医药生物行业的市场表现、创新药研发进展及投资策略，强调国产创新药正在从早期跟随式创新向全球高层次创新迈进，并将在ASCO等国际平台上展现实力。同时，报告分析了A股与港股的市场动态，指出国内医药市场在经历回调后，部分细分领域如疫苗、血制品、CXO产业链等仍具投资潜力。

主要观点

1. 市场表现

A股医药生物指数：上周下跌0.69%，跑输沪深300指数1.15个百分点，跑输创业板综指2.18个百分点，排名第20位，整体表现偏弱。
港股恒生医疗健康指数：上涨5.4%，跑赢恒生国企指数2.5个百分点，排名第2位，表现优于A股。
板块表现：
- A股中，医疗服务涨幅最大（5.52%），生物制品跌幅最大（-7.19%），主要受新冠疫苗回调和集采预期影响。
- H股中，生命科学工具和服务III涨幅最大（8.90%），医疗保健设备与用品跌幅最大（-5.69%）。

2. 国产新药国际化趋势

2021年ASCO会议将展示多款国产创新药的临床数据，表明中国创新药正在进入大规模产业化阶段。
三大趋势：
- 国产创新药进入产业化密集收获期；
- 创新层次逐步提升，向me-better或First-in-Class方向发展；
- 国产创新药将开拓国际化市场，提升全球影响力。

3. 投资策略

内需大市场主线：关注疫苗、血制品、民营医疗服务、药店与互联网新零售等，推荐康华生物、智飞生物、派林生物、爱尔眼科、欧普康视、老百姓。
国内国际双发力主线：关注创新药械、CXO产业链、防护类耗材等，推荐信达生物（H）、恒瑞医药、药石科技、九洲药业、康德莱、英科医疗。

关键信息

1. 重点公司研发进展

恒瑞医药：
- SHR4640片剂进行三期临床；
- HR17031注射液、HRS2398片、SHR-1906注射液、海曲波帕乙醇胺片剂、HR19042胶囊剂、SHR-1905注射剂、SHR-A1904注射剂（冻干）进行一期或二期临床。
康诺亚生物：CM310重组人源化单克隆抗体注射剂进行二期临床。
豪森药业：甲磺酸阿美替尼片的NDA申请已新进承办。
华兰生物：四价流感病毒裂解疫苗的上市申请已新进承办。
君实生物：特瑞普利单抗在多个适应症中展现出优秀的临床数据，如在复发性鼻咽癌、黏膜黑色素瘤等治疗中表现出良好的疗效和生存率。
康方生物：cadonilimab (AK104)在肝癌治疗中表现出44.4%的ORR和77.8%的DCR。
康宁杰瑞：KN046在非小细胞肺癌治疗中表现出50.6%的ORR和87.7%的DCR。
科伦药业：A166在HER2阳性乳腺癌中表现出59.1%的ORR和71.4%的ORR。
百济神州：帕米帕利在HER2阴性乳腺癌中表现出38.2%的ORR和61.9%的ORR。
亚盛医药：APG-2575在慢性淋巴细胞白血病中表现出85.7%的ORR。

2. ASCO临床数据亮点

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗在食管鳞状细胞癌一线治疗中显著改善OS（15.3个月 vs 12.0个月）和PFS（6.9个月 vs 5.6个月）。
信达生物：IBI110与信迪利单抗在晚期实体瘤中表现出初步抗肿瘤活性。
正大天晴：AL2846在胰腺导管腺癌治疗中显示部分缓解和PFS超过5个月。
君实生物：特瑞普利单抗在复发性鼻咽癌中1年PFS率57.0%和OS率79.2%，显著优于CPS<1患者组。
康方生物：AK104在肝癌治疗中ORR为44.4%，DCR为77.8%。
康宁杰瑞：KN046在非小细胞肺癌治疗中ORR为50.6%，DCR为87.7%。
豪森药业：甲磺酸阿美替尼在非小细胞肺癌治疗中显著延长PFS（19.3个月 vs 9.9个月）和DoR（18.1个月 vs 8.3个月）。

3. 行业政策与公司动态

迈瑞医疗：收购芬兰IVD原料供应商Hytest，强化全球产业链布局。
百济神州（H）：PARP抑制剂百汇泽获FDA优先审评资格。
信达生物（H）：信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
药石科技：拟发行可转债，用于收购浙江晖石药和技改项目。
康哲药业（H）：拟收购康乃馨医疗，布局医美领域。
康泰生物：通过可转债融资用于新冠疫苗车间建设。

4. 一致性评价进展

共有1935个品规通过一致性评价，其中：
- 补充申请路径：20个品规通过审批；
- 新注册分类标准路径：21个品规通过审批；
- 通过品规包括：托吡酯片、磷酸西格列汀片、达沙替尼片、富马酸丙酚替诺福韦片等。

5. 风险提示

药品/耗材降价风险；
行业“黑天鹅”事件；
研发失败风险。

附录：重点公司盈利预测与估值表

证券代码	公司名称	股价（元）	EPS（元）	PE（X）	投资评级
300122.SZ	智飞生物	198.05	2.06, 2.96, 3.83	96, 67, 52	买入
600276.SH	恒瑞医药	82.17	1.19, 1.48, 1.80	69, 56, 46	增持
603456.SH	九洲药业	45.50	0.47, 0.72, 0.93	96, 63, 49	买入
1801.HK	信达生物	91.00	-0.46, -0.80, -0.56	NA, NA, NA	买入
300015.SZ	爱尔眼科	79.69	0.42, 0.57, 0.71	191, 139, 112	买入
000403.SZ	派林生物	35.04	0.38, 0.63, 0.93	93, 56, 38	买入
603987.SH	康德莱	23.13	0.46, 0.72, 0.89	50, 32, 26	买入
300595.SZ	欧普康视	96.49	0.71, 1.06, 1.46	135, 91, 66	增持
300685.SZ	艾德生物	87.80	0.81, 1.13, 1.58	108, 78, 55	买入
300677.SZ	英科医疗	140.70	19.89, 35.31, 32.10	7, 4, 4	买入
300725.SZ	药石科技	146.21	1.20, 1.78, 2.42	115, 82, 60	买入
300841.SZ	康华生物	475.00	6.80, 10.36, 14.99	70, 46, 32	买入

总结

2021年5月，医药生物行业整体表现偏弱，A股医药生物指数小幅回调，而港股医疗健康板块表现强劲。国产创新药在ASCO等国际平台展现出强大实力，进入产业化收获期，创新层次逐步提升，并有望拓展国际市场。投资建议聚焦于内需市场和国际化双轮驱动，重点关注恒瑞医药、信达生物（H）、康方生物（H）、康宁杰瑞（H）等创新药企业，以及疫苗、血制品、CXO产业链等细分领域。同时，行业面临降价、政策变动及研发失败等多重风险，需谨慎评估。

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