> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 【银河医药程培】行业动态 2026.5 | 国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化 ## 核心内容总结 ### 一、2026ASCO年会：国产新药表现亮眼 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，中国学者主导的研究摘要数量达到95项，创历史新高，其中最新突破摘要（LBA）数量为12项。这是ASCO历史上第二个由中国本土创新药物研究入选全体大会的案例，标志着中国在肿瘤治疗领域取得显著进展。 **重点国产新药表现：** - **信达生物 IB I363**：在治疗IO经治NSCLC临床I期研究中，鳞癌亚组的中位总生存期（mOS）达18.2个月，24个月OS率为47.8%。在一线晚期NSCLC研究中，PD-L1阴性/低表达人群客观缓解率（ORR）达86.4%，疾病控制率（DCR）为100%。 - **康方生物 AK112**：联合化疗治疗一线晚期鳞状NSCLC临床III期研究（HARMONi-6）中，mOS为27.9个月，风险比（HR）为0.66；中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月，显著优于对照组的6.9个月。 - **百济神州 BGB43395+来曲唑**：用于一线HR+HER2-乳腺癌治疗，临床I期研究显示良好疗效。 - **泽布替尼+索托克拉**：联合疗法治疗一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期研究取得积极成果。 - **科伦博泰 SKB264+K药**：用于一线NSCLC治疗，临床III期研究数据表现突出。 - **复宏汉霖 HLX43**：治疗中位二线及以上经治晚期NSCLC，临床II期研究显示潜力。 ### 二、医保目录调整方案发布，规则进一步优化 国家医保局于2026年5月9日和31日分别发布医保药品目录调整征求意见稿和正式方案，调整内容包括： 1. **申报规则调整**： - 实施预申报机制； - 新增3条申报通道： - 商保创新药目录药品可直接申报基本医保，构建“先商保、后医保”的梯度准入路径； - 附条件批准药品（2020年后获批，2023年后转常规）享受5年附条件期+3年转常规后的申报窗口期； - 针对此前谈判失败或被调出目录的品种，其首个同通用名新药可重新申报。 2. **续约与竞价规则优化**：提升谈判效率，优化续约机制。 3. **调出目录条件强化**：对疗效不达预期或成本效益低的药品加强调出力度。 4. **时间节点整体提前**：加快目录调整流程，提升药品准入效率。 ### 三、行业数据动态 - **医药行业整体表现**：2026年医药行业表现弱于沪深300指数。 - **医药制造业收入**：收入小幅下滑，但创新药表现强劲。 - **门诊费用**：因公共卫生事件影响，门诊费用有所上升。 - **住院费用**：受到政策调控，住院费用增长得到遏制。 - **诊疗及出院人次**：2025年诊疗及出院人次提升，显示医疗服务量显著恢复。 - **医保基金运行**：整体运行平稳，具备持续支撑能力。 ### 四、投资建议 报告未直接给出具体投资建议，但通过分析指出，2026年ASCO年会中国产新药表现突出，尤其在肿瘤治疗领域取得突破性进展，叠加医保目录调整规则的优化，预计创新药板块将迎来更多政策支持和市场机会，建议关注具备核心竞争力的创新药企业。 ## 风险提示 - **宏观经济压力**：可能抑制医药消费能力增长； - **医保政策不及预期**：创新药支付政策可能未达预期； - **地缘政治风险**：全球订单可能因地缘政治因素转移； - **集采或降价风险**：集采或收费降价可能超出市场预期。 ## 关键信息总结 - **ASCO年会表现**：国产新药入选数量创新高，其中康方生物依沃西单抗（AK112）是唯一入选全体大会的中国研究。 - **创新药突破**：多款国产新药在肿瘤治疗领域取得显著临床数据，如信达生物IBI363、康方生物AK112、百济神州BGB43395+来曲唑等。 - **医保规则优化**：新增申报通道，延长附条件批准药品申报窗口期，强化调出目录条件，整体时间节点提前，提升创新药准入效率。 - **行业趋势**：医药行业整体表现弱于大盘，但创新药板块在政策支持下表现强劲，医疗服务量恢复显著，医保基金运行平稳。 ## 报告来源 **分析师**：程培 **研究助理**：谭依凡 **中国银河证券2026年6月2日发布** **报告标题**：《【银河医药】行业月报202605_国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化》 ## CGS 研究团队介绍 - **程培**：上海交通大学生物化学与分子生物学硕士，7年医学检验行业+6年医药行业研究经验，曾获新财富最佳分析师医药行业2022年第4名、2021年第5名等荣誉。 - **孙怡**：南京大学制药工程/新南威尔士大学商业分析双硕士，2023年加入银河证券研究院。 - **宋丽莹**：复旦大学医学学士、公共卫生硕士，2024年入职银河证券研究院，专注中医药、生物制品等领域。 - **孟熙**：新加坡国立大学数量金融硕士，2022年加入银河证券研究院。 - **李璐昕**：悉尼大学商学硕士，诺丁汉大学理学学士，2019年加入银河证券研究院，专注于医疗服务和医美行业。 - **闫晓松**：复旦大学临床医学学士，悉尼大学金融学硕士，2023年加入银河证券研究院。 - **谭依凡**：复旦大学理学学士、金融硕士，2024年加入银河证券研究院，从事医药行业研究工作。