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【银河医药程培】行业动态 2026.5 | 国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化

核心内容总结

一、2026ASCO年会：国产新药表现亮眼

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，中国学者主导的研究摘要数量达到95项，创历史新高，其中最新突破摘要（LBA）数量为12项。这是ASCO历史上第二个由中国本土创新药物研究入选全体大会的案例，标志着中国在肿瘤治疗领域取得显著进展。

重点国产新药表现：

• 信达生物 IB I363：在治疗IO经治NSCLC临床I期研究中，鳞癌亚组的中位总生存期（mOS）达18.2个月，24个月OS率为47.8%。在一线晚期NSCLC研究中，PD-L1阴性/低表达人群客观缓解率（ORR）达86.4%，疾病控制率（DCR）为100%。
• 康方生物 AK112：联合化疗治疗一线晚期鳞状NSCLC临床III期研究（HARMONi-6）中，mOS为27.9个月，风险比（HR）为0.66；中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月，显著优于对照组的6.9个月。
• 百济神州 BGB43395+来曲唑：用于一线HR+HER2-乳腺癌治疗，临床I期研究显示良好疗效。
• 泽布替尼+索托克拉：联合疗法治疗一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期研究取得积极成果。
• 科伦博泰 SKB264+K药：用于一线NSCLC治疗，临床III期研究数据表现突出。
• 复宏汉霖 HLX43：治疗中位二线及以上经治晚期NSCLC，临床II期研究显示潜力。

二、医保目录调整方案发布，规则进一步优化

国家医保局于2026年5月9日和31日分别发布医保药品目录调整征求意见稿和正式方案，调整内容包括：

1. 申报规则调整：

   • 实施预申报机制；
   • 新增3条申报通道：
     • 商保创新药目录药品可直接申报基本医保，构建“先商保、后医保”的梯度准入路径；
     • 附条件批准药品（2020年后获批，2023年后转常规）享受5年附条件期+3年转常规后的申报窗口期；
     • 针对此前谈判失败或被调出目录的品种，其首个同通用名新药可重新申报。

2. 续约与竞价规则优化：提升谈判效率，优化续约机制。

3. 调出目录条件强化：对疗效不达预期或成本效益低的药品加强调出力度。

4. 时间节点整体提前：加快目录调整流程，提升药品准入效率。

三、行业数据动态

• 医药行业整体表现：2026年医药行业表现弱于沪深300指数。
• 医药制造业收入：收入小幅下滑，但创新药表现强劲。
• 门诊费用：因公共卫生事件影响，门诊费用有所上升。
• 住院费用：受到政策调控，住院费用增长得到遏制。
• 诊疗及出院人次：2025年诊疗及出院人次提升，显示医疗服务量显著恢复。
• 医保基金运行：整体运行平稳，具备持续支撑能力。

四、投资建议

报告未直接给出具体投资建议，但通过分析指出，2026年ASCO年会中国产新药表现突出，尤其在肿瘤治疗领域取得突破性进展，叠加医保目录调整规则的优化，预计创新药板块将迎来更多政策支持和市场机会，建议关注具备核心竞争力的创新药企业。

风险提示

• 宏观经济压力：可能抑制医药消费能力增长；
• 医保政策不及预期：创新药支付政策可能未达预期；
• 地缘政治风险：全球订单可能因地缘政治因素转移；
• 集采或降价风险：集采或收费降价可能超出市场预期。

关键信息总结

• ASCO年会表现：国产新药入选数量创新高，其中康方生物依沃西单抗（AK112）是唯一入选全体大会的中国研究。
• 创新药突破：多款国产新药在肿瘤治疗领域取得显著临床数据，如信达生物IBI363、康方生物AK112、百济神州BGB43395+来曲唑等。
• 医保规则优化：新增申报通道，延长附条件批准药品申报窗口期，强化调出目录条件，整体时间节点提前，提升创新药准入效率。
• 行业趋势：医药行业整体表现弱于大盘，但创新药板块在政策支持下表现强劲，医疗服务量恢复显著，医保基金运行平稳。

报告来源

分析师：程培
研究助理：谭依凡
中国银河证券2026年6月2日发布
报告标题：《【银河医药】行业月报202605_国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化》

CGS 研究团队介绍

• 程培：上海交通大学生物化学与分子生物学硕士，7年医学检验行业+6年医药行业研究经验，曾获新财富最佳分析师医药行业2022年第4名、2021年第5名等荣誉。
• 孙怡：南京大学制药工程/新南威尔士大学商业分析双硕士，2023年加入银河证券研究院。
• 宋丽莹：复旦大学医学学士、公共卫生硕士，2024年入职银河证券研究院，专注中医药、生物制品等领域。
• 孟熙：新加坡国立大学数量金融硕士，2022年加入银河证券研究院。
• 李璐昕：悉尼大学商学硕士，诺丁汉大学理学学士，2019年加入银河证券研究院，专注于医疗服务和医美行业。
• 闫晓松：复旦大学临床医学学士，悉尼大学金融学硕士，2023年加入银河证券研究院。
• 谭依凡：复旦大学理学学士、金融硕士，2024年加入银河证券研究院，从事医药行业研究工作。