2021-09-29-上交所-江苏康为世纪生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_403页_7mb

江苏康为世纪生物科技股份有限公司招股说明书总结

核心内容概览

江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。本次发行具有较高的投资风险，因科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者需充分了解相关风险并审慎决策。

主要观点与关键信息

一、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过2,329.0278万股，公开发行的新股不低于发行后总股本的25%
• 发行后总股本：不超过【】万股
• 保荐机构：中信证券股份有限公司
• 上市地点：上海证券交易所科创板

二、重大事项提示

1. 重要承诺：

   • 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   • 控股股东及实际控制人亦作出相同承诺。

2. 利润分配政策：

   • 发行前滚存利润由发行后的新老股东按持股比例共享。
   • 发行后的利润分配政策详见“第十节投资者保护”相关内容。

3. 风险提示：

   • 新冠疫情不确定性风险：2020年公司因新冠疫情业绩增长，但未来疫情发展不确定，可能导致新冠相关收入下降。
   • 新产品研发风险：公司正在开发的试剂盒等新产品存在研发或注册失败的风险。
   • 行业政策变动风险：公司产品涉及医疗器械领域，受政策影响较大，若政策不利变化，可能影响公司经营。
   • 市场竞争风险：公司在国内分子检测市场中与国际巨头存在较大差距，需提升品牌和市场份额。

三、公司基本情况

• 成立时间：2010年9月3日
• 注册资本：6,987.0833万元
• 法定代表人：王春香
• 注册地址：泰州市药城大道一号TQB大楼4楼
• 控股股东：北京康为世纪生物科技有限公司
• 实际控制人：王春香
• 行业分类：C27医药制造业、C358医疗仪器设备及器械制造行业

四、主营业务与技术优势

康为世纪专注于分子检测底层核心技术的自主研发，拥有酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱等6大技术平台，共23项核心技术，并已取得多项专利和软件著作权。

• 分子检测原料酶：

  • 公司拥有14项境内发明专利、1项境外专利和27项实用新型专利。
  • 产品包括Taq聚合酶、热启动酶、高保真PCR酶等，已销售给博奥晶典、乐普医疗等知名客户。

• 核酸保存试剂：

  • 公司拥有4项核心技术、2项发明专利，产品包括有创型和无创型核酸保存试剂。
  • 有创型核酸保存试剂可常温保存14天，无创型试剂已应用于临床和科研，且无醇类或易挥发成分，稳定性更高。

• 核酸提取纯化试剂：

  • 公司拥有磁珠法和超快速柱式提取技术，已获批33个不同类型的提取试剂盒注册证书。
  • 提取时间短，步骤少，性能指标优于进口产品，如“瞬提”病毒DNA/RNA提取试剂盒可在2.5分钟内完成提取。

• 核酸检测试剂盒：

  • 公司已上市3款呼吸道传染病相关检测试剂盒，另有6款产品处于研发阶段。
  • 公司开发的新冠病毒快速核酸检测试剂盒是全球首款获得美国EUA授权的免提取冻干型产品，可在30分钟内完成检测。

• 分子检测服务：

  • 公司基于荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱等平台，提供多种检测服务。
  • 已开发100余种检测项目，包括幽门螺杆菌耐药检测、肿瘤早筛、无创产前DNA检测等。
  • 公司在核酸质谱技术上取得多项专利，并已实现幽门螺杆菌耐药基因突变检测的市场首创。

五、财务概况（截至2021年3月31日）

六、募集资金用途

• 募集资金投资项目：
  • 医疗器械及生物检测试剂产业化项目
  • 康为世纪营销网络建设项目
  • 分子检测产品研发项目
  • 补充流动资金

七、风险因素

• 技术风险：新产品研发或注册失败风险。
• 经营风险：新冠疫情对非新冠相关业务的不确定性影响。
• 内控风险：公司治理结构和内部控制体系需持续完善。
• 法律风险：涉及知识产权、合规性等法律问题。
• 财务风险：经营业绩波动可能影响财务状况。
• 其他风险：包括募集资金项目、履行对赌协议、发行失败等。

八、投资者保护

• 公司建立了股东投票机制，明确了股利分配政策。
• 公司承诺确保信息披露真实、准确、完整，并对虚假记载、误导性陈述或重大遗漏承担法律责任。

总结

江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家专注于分子检测核心技术研发和产业化的生物科技企业，具有较强的自主创新能力。公司产品涵盖分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂、分子诊断试剂盒及检测服务等多个领域。尽管公司拥有一定的技术优势和市场潜力，但其在国内外市场仍面临较大的竞争压力和政策风险。公司正通过持续研发和市场拓展，推动分子检测技术的创新与应用，未来发展前景值得期待。投资者需关注其业务发展、政策环境及市场变化，以做出合理的投资决策。