2022-04-27-上交所-江苏康为世纪生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_433页_5mb

报告摘要

江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于分子检测技术的自主研发，业务覆盖酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂、分子诊断试剂盒等多个领域，同时拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查与诊断服务。公司已具备多项核心技术，并拥有丰富的知识产权，包括16项境内发明专利、26项实用新型专利、1项境外专利和35项生物信息分析相关软件著作权。

本次发行采用网下配售和网上资金申购相结合的方式，拟公开发行不超过2,329.0278万股，不低于发行后总股本的25%。公司郑重提醒投资者注意科创板市场较高的投资风险，包括但不限于经营风险、技术风险、政策风险、市场风险等，并建议投资者审慎决策。

主要观点与关键信息

一、特别风险提示

新冠疫情相关业务风险
- 公司部分收入来源于新冠核酸检测需求，新冠相关业务收入增长具有不确定性。
- 新冠病毒检测试剂盒尚未在国内上市，且存在被其他检测方式替代的风险。
市场开拓风险
- 公司的分子检测酶原料尚未进入国内新冠核酸检测原料供应链，未来市场开拓存在不确定性。
- 公司在国内分子检测产品市场中处于劣势，市场份额较小。
研发与注册风险
- 公司正在开发的幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在研发或注册失败的风险。
- 新产品推广面临市场接受度和竞争压力。
政策与监管风险
- 公司产品涉及医疗器械管理、医疗机构执业登记、生物安全实验室管理等，受国家政策影响较大。
- 若政策变化对公司不利，可能影响其正常经营及新业务拓展。

财务概况

一、财务报告审计截止日后的主要财务信息

2022年1-3月主要财务数据（单位：万元）
- 资产总额：72,514.68（同比增加11.77%）
- 负债总额：13,413.65（同比增加33.45%）
- 所有者权益：59,101.03（同比增加7.80%）
- 营业收入：12,281.49（同比增加42.31%）
- 归属于母公司股东的净利润：3,888.45（同比增加6.37%）
- 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润：3,802.73（同比增加10.08%）
现金流量情况（单位：万元）
- 经营活动产生的现金流量净额：3,393.31（同比增加32.53%）
- 投资活动产生的现金流量净额：10,244.28（较2021年1-3月增加10,772.70万元）
- 筹资活动产生的现金流量净额：-212.95（较2021年1-3月减少168.56万元）
- 现金及现金等价物净增加额：13,416.13（较2021年1-3月增加5,672.70万元）

二、2022年1-6月经营业绩预测

营业收入：预计25,000万元至27,000万元（同比增长102.10%至118.27%）
归属于母公司股东的净利润：预计8,200万元至9,300万元（同比增长132.43%至163.61%）
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润：预计8,000万元至9,100万元（同比增长165.16%至201.61%）

公司业务与技术优势

一、主营业务情况

公司专注于分子检测底层核心技术的自主研发，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。
主要产品包括：分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂、分子诊断试剂盒及分子检测服务。
公司产品广泛应用于肿瘤早筛、无创产前检测、幽门螺杆菌检测、结直肠癌筛查等领域。

二、技术平台与研发成果

公司已形成6个技术平台，涵盖酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱，共23项核心技术。
拥有16项境内发明专利、26项实用新型专利、1项境外专利及35项生物信息分析相关软件著作权。
参与起草2项国家标准、3项行业标准和1项团体标准，参与2项国家重点研发计划。

三、核心产品技术先进性

分子检测原料酶
- 公司已开发117种分子检测原料酶，包括Taq聚合酶、热启动酶、高保真PCR酶等。
- 产品性能指标达到或超过进口同类产品，已销售给博奥晶典、乐普医疗等知名客户。
核酸保存试剂
- 公司已取得3项发明专利，开发了有创型和无创型核酸保存试剂。
- 有创型保存试剂可常温保存血液游离核酸14天，适用于肿瘤早筛和无创产前检测。
- 无创型保存试剂包括口腔、粪便、尿液样本保存试剂和DNA样本保持卡，具有良好的市场前景。