20170202-华泰证券-医药生物2017年年度策略_大浪淘沙_龙头掘金_54页_5mb

医药生物行业2017年度策略总结

核心内容

2017年医药生物行业评级为增持，整体行业增速企稳，新医保目录调整为行业带来结构性增量机会。行业将经历洗牌，优质药品和服务将受益，同时政策改革推动行业集中度提升。

主要观点

• 行业增速企稳：2016年前三季度，医药工业实现收入21034亿元（yoy 10.1%）和利润2201亿元（yoy 15.6%），增速较2015年有所回升。
• 医保目录调整：预计2017年医保目录将公布，主要受益品类包括创新药、临床有明显治疗优势的产品、口服中成药等。辅助用药及中药注射剂可能受限。
• 药审改革：审评速度提升，优先审评制度落地，创新药和首仿药加速上市，一致性评价推动行业整合。
• 行业分化：化学制剂、创新药、医疗服务等子行业表现较好，而生物制品和中成药增速放缓。
• 政策导向：国家鼓励创新与质量提升，支持医药流通行业专业化发展，推动医保目录动态调整机制。

关键信息

1. 医保目录调整

• 医保目录调整在即，预计2017年完成，重点考虑临床价值高的新药、地方医保增补多的品种、重病大病、儿童用药等。
• 优质药品有望进入医保目录，实现销售增长，而疗效不明确的辅助用药将受到挤压。
• 优先审评制度将加快创新药及临床急需药品的上市进程。

2. 药审改革

• 审评速度显著提升，周期大幅缩短，优先审评加速优质药品上市。
• 一致性评价推动行业整合，289个基药口服固体制剂需在2018年底前完成评价，预计多数文号将被淘汰。
• 一致性评价带来高技术壁垒和高成本，将加速仿制药行业集中度提升。

3. 子行业机会

• 化学制剂：受益于两票制和行业集中度提升，增速明显。
• 创新药：龙头企业如恒瑞医药、亿帆医药等持续发力，创新药审评周期缩短至60天。
• 仿制药：龙头企业如丽珠集团、恩华药业、华海药业等受益于一致性评价和优先审评。
• 中成药：传统中药企业如同仁堂、东阿阿胶、康美药业等有望受益，但中药注射剂可能受限。
• 医疗器械：行业前景广阔，鼓励国产替代，关注龙头企业如复星医药、迈瑞等。
• 医药流通：营改增和两票制加速行业整合，关注国资背景企业如上海医药、中国医药。

4. 医疗服务

• 医疗服务维持高增长，关注眼科医院、连锁专科医院及具备医院管理经验的企业。
• 医院资产负债率上升，有望引入社会资本，推动资产证券化。

风险提示

• 药品降价幅度高于预期。
• 药审改革进程放缓。

重点推荐企业

• 创新药：恒瑞医药、亿帆医药。
• 仿制药：丽珠集团、恩华药业、通化东宝、华海药业。
• 中成药：同仁堂、东阿阿胶、康美药业。
• 医疗服务：金陵药业、复星医药。
• 医药流通：上海医药、中国医药。
• 医疗器械：复星医药、迈瑞等。

图表目录（关键信息）

• 图表1：医保目录调整时间表（2016-2017）
• 图表2：医保目录历次调整，品种数量递增
• 图表3：医保目录调整主要方案
• 图表4：上市公司潜在进保品种
• 图表5：医药制造业收入及增速
• 图表6：医药制造业利润及增速
• 图表7：上市公司各子行业净利润增速
• 图表8：药审改革政策及要点明细
• 图表9：CDE评审人员增加至245人
• 图表10：优先审评药品范围
• 图表11：优先审评周期缩短
• 图表12：一致性评价流程示意图
• 图表13：一致性评价的壁垒
• 图表14：优先审评审批缩短评审周期
• 图表15：医保目录调整受益的中药上市公司及品种汇总
• 图表16：各省招标进展详情

总结

2017年医药生物行业面临结构调整，政策改革（药审、医保、流通）将推动行业向高质量、高集中度方向发展。创新药、优质仿制药、医疗服务和中成药口服制剂是主要受益领域。重点关注具备研发实力、优质产品线及良好政策响应能力的企业，以把握结构性增量机会。