20230620-国金证券-上海医药-601607.SH-全球原研高血压新药_中国上市申请获受理_4页_867kb

事件
2023年6月19日，公司宣布一类新药SPH3127片（用于原发性高血压）上市申请获国家药监局受理。
SPH3127是小分子肾素抑制剂，由公司与日本田边三菱合作研发，作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），三期临床试验（入组828例）显示连续治疗12周后能有效降低患者msDBP。
除高血压外，公司还在中国进行糖尿病肾病二期临床，在中美进行溃疡性结肠炎二期临床。

创新进展

1. 研发管线拓展：

• 正在推进64项临床或受理中的新药项目，其中52项为创新药。
• 3项创新药处于提交pre-NDA或上市申请阶段，5项处于关键性临床/三期阶段。
• 研发投入2022年达28亿元（同比增长1187%），占工业营收1047%，6年研发总额近翻5倍。

2. 代表产品：

• SPH3127：高血压新药，2023年5月三期临床达标，msDBP降低显著。
• 另一款艾滋慢性异常免疫适应症的11类新药已提交pre-NDA沟通申请。

盈利预测与评级

• 预计2023-2025年营收分别为2572亿、2856亿、3198亿元，同比增长10-12%。
• 归母净利润分别预测为63亿、73亿、86亿元，同比增长12-18%。
• 公司维持“买入”评级，P/E分别为1109、1174、1243倍。

风险提示
新药推进不及预期、商誉减值、战略合作效果未达预期等风险。

公司基本情况

• 营收持续高增长，2021-2025E年营业收入分别为2158亿、2320亿、2572亿等，年增长率达1246%-1200%。
• 研发驱动转型，净利润率持续改善，ROE维持在8%-10%区间。