2017-创新药系列报告：创新药估值体系构建_32页-2mb

医药生物行业2016年日常报告总结

核心内容

本报告分析了中国医药生物行业进入创新药时代的背景、现状及未来发展趋势，指出随着政策支持和研发能力提升，中国创新药行业正逐步崛起。同时，提出了针对创新药的估值体系构建方法，以应对传统估值方式在创新药领域的不足。

主要观点

• 中国创新药时代来临：中国目前处于与1990年代日本相似的阶段，仿制药面临招标降价和医保控费的双重压力，而创新药逐步上市，标志着中国创新药时代的到来。
• 创新药估值体系亟待完善：不同于以往的PEG（市盈率增长）估值方法，创新药在临床阶段无利润，需采用现金流贴现法（DCF）进行估值。报告提出“创新药七步估值模型”，以标准化方式评估创新药价值。
• 估值模型的关键因素：包括患者流（Patient Flow）、销售生命曲线（Life Cycle）、销售峰值（Peak Sale）等，这些因素受中国特有的药品销售机制（如各省招标制度和医保支付制度）影响较大。
• 创新药发展要素初现：国内药企已具备一定的创新药研发能力，部分创新药品种如贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的PD-1单抗等已获得上市批准，显示出国内创新药发展的潜力。
• 创新药并购交易活跃：国内外创新药并购案例频发，交易金额大，体现了市场对创新药的重视和高预期回报。

关键信息

市场数据

• 行业优化平均市盈率：45.11
• 市场优化平均市盈率：18.78
• 国金医药生物指数：5218.69
• 沪深300指数：4021.97
• 上证指数：3416.81
• 深证成指：11444.52
• 中小板综指：12016.23

投资建议

• 推荐关注具有在研产品管线的创新药企业，如恒瑞医药、复星医药、贝达药业等。
• 创新药估值模型应基于DCF方法，结合中国特有的药品销售机制进行调整。

风险提示

• 研发进度不确定性
• 在研新药上市销售低于预期
• CFDA批准时间低于预期
• 理论估值模型的局限性
• 市场估值波动风险

创新药估值模型

• 七步估值方法：包括对临床阶段、销售峰值、患者流等因素的分析，以预测未来现金流并进行贴现。
• DCF估值法：考虑了临床概率因素，更适合评估创新药的未来价值。

创新药案例

• 贝达药业：埃克替尼是其自主研发的1类新药，已获批上市。
• 恒瑞医药：在研管线包括法米替尼、吡咯替尼、SHR1210等，其中III期临床及NDA申报阶段的品种估值近700亿人民币。
• 康弘药业：康柏西普是其重点创新药，用于眼科治疗。

结构与内容

行业背景

• 中国仿制药市场面临招标降价和医保控费的双重压力。
• 政策支持（如CFDA对创新药的鼓励）推动了创新药的发展。
• 海外创新药企业并购频繁，显示市场对创新药的重视。

日本创新药发展历史

• 1990年代，日本创新药行业开始起步，Me-too药物为主。
• 2000年后，日本创新药进入快速发展阶段，获得FDA NDA批文数量大幅增加。
• 武田制药作为代表，其多个重磅品种在1990年代获得批准，并带动股价上涨。

创新药估值体系构建

• 从PEG到DCF：创新药在临床阶段无利润，需用DCF方法进行估值。
• 中国特色因素：包括各省招标制度、医保支付制度等，对估值有重要影响。
• 七步估值模型：标准化创新药估值方法，涵盖多个关键变量。

创新药并购交易

• 海外创新药交易案例数量和金额逐年增加。
• 2015年，AbbVie以210亿美金收购Pharmacyclics，显示市场对创新药的高度关注。

图表目录（部分）

• 图表1：1990s年代日本部分Me-too药物
• 图表2：日本药企FDA NDA情况
• 图表3：1950s-2000s日本制药产业发展图谱
• 图表4：武田FDA NDA获批详情
• 图表5：武田制药重磅品种及发展历史
• 图表6：国内药企主要仿制品种近年招标降价情况
• 图表7：中国医保基金支出情况
• 图表8：医保品种重点监控目录
• 图表9：近年国内创新重磅品种获批情况
• 图表10：“千人计划”入选人数
• 图表11：国内部分创新药企业Pipeline梳理
• 图表12：2015年全球新药交易案例部分呈现

总结

本报告强调了中国医药生物行业正逐步进入创新药时代，并提出了创新药估值体系构建的必要性。通过分析日本创新药发展历程，为国内创新药发展提供了历史借鉴。报告指出，创新药在临床阶段的估值需采用DCF方法，并结合中国特色因素进行调整。同时，强调了创新药并购交易的活跃趋势，以及国内创新药企业的研发进展和市场潜力。