20200513-川财证券-疫苗4月批签发数据专题_疫苗行业系列报告之批签发跟踪_16页_524kb

2020年4月疫苗批签发数据总结

核心内容概述

2020年4月，中国疫苗批签发量快速恢复，达到5,479.40万瓶，同比增长37.36%，环比增长20.01%。1-4月累计批签发量为18,696万瓶，同比增长26.71%。整体疫苗市场呈现回暖趋势，部分重点品种批签发量增长显著，而个别品种如流感裂解疫苗则暂无获批。

主要品种批签发情况

1. 肺炎疫苗

• 13价肺炎球菌多糖结合疫苗：
  2020年4月签发量22.20万瓶，同比下滑9%。1-4月累计签发155.18万瓶，同比增长59%。

  • 沃森生物3月、4月分别获批14.11万、22.20万瓶，累计36.31万瓶，占23.4%份额。
  • 该疫苗打破辉瑞垄断，实现国产替代。

• 23价肺炎球菌多糖疫苗：
  2020年4月签发量73.02万瓶，同比增长4%。1-4月累计签发222.09万瓶，同比增长86%。

  • 中国生物签发175.49万瓶，沃森生物签发46.60万瓶。

2. 人乳头瘤病毒疫苗（HPV）

• 2020年4月签发量298.58万瓶，同比增长189%。1-4月累计签发452.58万瓶，同比增长73%。
• 双价HPV：9.36万瓶
• 四价HPV：227.24万瓶
• 九价HPV：215.98万瓶
• 智飞生物为默沙东四价及九价HPV疫苗的独家代理商。

3. 轮状病毒疫苗

• 2020年4月签发量58.08万瓶，同比下滑54%，环比下滑30%。
• 1-4月累计签发423.96万瓶，同比增长67%。
• 中国生物：282.08万瓶
• 默沙东：141.88万瓶
• 智飞生物为默沙东五价轮状病毒疫苗的独家代理商。

4. Hib及其联苗

• Hib单苗：
  2020年4月签发量132.09万瓶，同比增长104%，环比增长122%。1-4月累计签发344.40万瓶，同比增长116%。

  • 智飞生物：111.38万瓶
  • 沃森生物：86.86万瓶
  • 中国生物：67.42万瓶
  • 康泰生物：78.72万瓶

• Hib联苗：

  • 百白破-Hib四联苗：1-4月累计签发155万瓶，同比增长343%。全部由民海生物供应。
  • 百白破-脊灰-Hib五联苗：1-4月累计签发241.81万瓶，同比增长94%。全部由赛诺菲供应。
  • 三联苗：无获批，可能因生产限制。

5. 流感裂解疫苗

• 2020年1-4月无获批。

6. 乙肝疫苗

• 2020年4月签发量242.81万瓶，同比下滑40%，环比下滑38%。
• 1-4月累计签发2,109.33万瓶，同比下滑35%。
  • 艾美（汉逊酵母）：1017.13万瓶
  • 华北制药（CHO）：642.34万瓶
  • 葛兰素史克（酿酒酵母）：449.86万瓶

7. 水痘疫苗

• 2020年4月签发量269.71万瓶，同比增长138%，环比增长38%。
• 1-4月累计签发632.22万瓶，同比增长86%。
  • 中国生物：301.14万瓶
  • 百克生物：298.23万瓶
  • 荣盛生物：19.77万瓶
  • 科兴生物：13.08万瓶

重点公司批签发跟踪

• 百克生物：1-4月累计签发水痘疫苗298.23万瓶。
• 智飞生物：
  • 代理：四价HPV 227万瓶，九价HPV 216万瓶，五价轮状142万瓶
  • 自主：四价流脑多糖90万瓶，二价流脑多糖结合147万瓶，Hib单苗111万瓶
• 沃森生物：
  • 百白破672万瓶，二价流脑多糖714万瓶，四价流脑多糖42万瓶
  • 23价肺炎疫苗47万瓶，13价肺炎疫苗36万瓶，Hib单苗87万瓶
• 康泰生物：
  • Hib单苗79万瓶，百白破-Hib四联苗155万瓶

上市公司估值比较

风险提示

• 研发失败风险：疫苗研发过程复杂，存在失败的可能性。
• 竞争风险：市场格局可能发生变化，影响公司市场份额。
• 生产安全风险：疫苗生产需严格遵循安全标准，存在潜在风险。
• 政策风险：行业受国家政策影响较大，政策变化可能带来不确定性。

结论

2020年4月，疫苗行业总体批签发量快速恢复，重点品种如肺炎疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗、Hib疫苗及水痘疫苗均表现出不同程度的增长。其中，沃森生物和智飞生物在HPV和肺炎疫苗领域取得突破，打破原有市场格局。然而，乙肝疫苗批签发量同比下降，可能与市场需求或政策调整有关。总体来看，疫苗行业在2020年开局良好，但需关注潜在风险，包括研发、竞争、安全及政策等方面。