20220601-浙商证券-医药生物行业新股专题系列_宣泰医药_高端仿制药及制剂CRO服务商_17页_1mb

宣泰医药总结

核心内容

宣泰医药是一家专注于高端仿制药及制剂CRO服务的高新技术企业，成立于2012年。公司通过自主研发的制剂技术平台，为国内外药企提供制剂开发、生产及相关的技术服务。其核心竞争力在于制剂技术的攻关以及特色剂型的开发，并依托国际规范标准的生产工艺和质量管理体系，赢得了多家知名药企的信赖。

主要观点

• 公司以制剂技术为导向，构建了三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台，为仿制药及制剂CRO业务奠定坚实基础。
• 公司2020年仿制药收入占比达87.4%，其中泊沙康唑肠溶片贡献了79%的收入，成为公司业绩增长的主要驱动力。
• 公司CRO业务在制剂技术基础上发展，已服务多家国内外知名药企，2020年CRO收入占比为12.6%。
• 2018-2020年，公司收入和利润快速增长，营业收入从0.6亿元增长至3.2亿元，归母净利润从亏损0.4亿元逆转为盈利1.2亿元。
• 公司通过合作研发和权益分成模式参与多个仿制药项目，进一步增强其市场竞争力和盈利能力。

关键信息

仿制药业务

• 核心产品：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等。
• 市场布局：公司产品在美国、中国、澳大利亚等多个国家和地区布局，其中泊沙康唑肠溶片已实现美国、中国、澳大利亚三地销售。
• 技术优势：公司专注解决难溶药物和缓控释制剂的难题，选择商业价值大、竞争对手少的原研药进行仿制。
• 增长预期：公司预计2021-2025年，仿制药业务可贡献15.26亿元销售收入，主要由壁垒品种放量带动。

CRO业务

• 服务内容：提供处方前研究、制剂开发、临床样品制备、NDA注册服务等。
• 客户群体：服务客户包括歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司，以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国际知名企业。
• 业务增长：CRO业务项目数量由2018年的36个增至2020年的46个，客户数量也有所增加。

技术平台

• 难溶药物增溶技术平台：涵盖自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法等。
• 缓控释药物制剂研发平台：掌握表面积控制缓释技术、双层缓释技术、胃滞留控释技术、渗透泵缓控释技术等。
• 固定剂量药物复方制剂研发平台：可开发固定剂量复方制剂，提升药物疗效，解决单方制剂疗效不足的问题。

募投项目

• 募集资金总额：6亿元，用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目（3.2亿元）、高端仿制药和改良型新药研发项目（1.96亿元）及补充流动资金（0.84亿元）。
• 目标：扩大产能、提升研发能力、丰富产品线，增强市场竞争力。

销售模式

• 以经销为主，2020年经销收入占比达84%，主要经销商包括SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT、PHARMACOR、奥赛康等。
• 盈利模式：除直接销售收入外，还包括权益分成、销售奖励及代理权收入。

风险提示

• 单一品种依赖风险：泊沙康唑肠溶片收入占比达79%，若市场竞品增加，可能对公司业绩产生较大影响。
• 储备产品不能及时获批或销售不达预期风险：受政策、市场及合作因素影响，可能影响公司可持续发展。
• 研发进度不及预期及研发失败风险：若研发失败或进度滞后，将对业绩造成不利影响。

未来展望

• 2022-2024年增长驱动：包括壁垒品种商业化放量、募投产能释放、制剂CRO服务客户拓展。
• 技术延展性：公司核心技术平台具备延展性，有助于在仿制药及制剂CRO领域持续成长。
• 行业前景：随着药品研发难度提升，制剂CRO服务市场将迎来更大发展空间，公司有望凭借技术优势进一步扩大市场份额。

投资评级

• 行业评级：看好
• 股票投资评级：根据报告日后6个月内，证券相对于沪深300指数的表现，定义为买入、增持、中性、减持四种。

附录信息

• 股权结构：公司股权结构清晰，核心技术人员具备丰富的行业经验。
• 核心技术人员：包括JIANSHENG WAN、MAOJIAN GU、LARRY YUN FANG、李坤、林建红等，均在药企研发、生产领域有深厚背景。

总结

宣泰医药凭借其制剂技术优势和丰富的仿制药产品储备，在高端仿制药及制剂CRO服务领域占据重要地位。公司通过自主研发与合作研发模式，拓展市场，提升业绩。未来，随着新市场、新品种放量及募投产能释放，公司有望实现持续增长。然而，也需关注单一品种依赖风险、产品获批风险及研发失败风险。